Terbinafin Terbinafin Zentiva (R) Creme 15 g

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Einzelheiten

Swissmedic-genehmigte Patienteninformation

Terbinafin Zentiva® Creme

Helvepharm AG

Was ist Terbinafin Zentiva Creme und wann wird es angewendet?

Terbinafin Zentiva Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Fadenpilze, wie z.B. Fusspilz, oberflächliche Hautpilzerkrankungen, Pityriasis versicolor.

Die Creme ist zusätzlich wirksam gegen Pilzinfektionen verursacht durch Hefen (Hautcandidosen).

Unter der Behandlung mit Terbinafin Zentiva klingen allgemeine Symptome wie Juckreiz, Schuppung und Rötung ab.

Die meisten Patienten mit Fusspilz zeigten 2 Monate nach einer einwöchigen Behandlung mit Terbinafin Zentiva keinen Rückfall.

Was sollte dazu beachtet werden?

Zur Verhinderung von Pilzinfektionen sollten Sie einige Regeln beachten:

  • Kleidungsstücke, die mit der erkrankten Haut in Kontakt kommen, täglich wechseln.
  • Eng anliegende und wenig luftdurchlässige Kleidung vermeiden.
  • Nach dem Waschen die Haut sorgfältig trocknen.
  • Handtücher täglich wechseln.
  • Bei Fusspilz nicht barfuss gehen, täglich Strümpfe und Schuhe innen mit einem gegen Pilzinfektionen wirksamen Puder bestreuen oder mit einem Spray besprühen.
  • Hände nach der Anwendung und nach Kontakt mit den erkrankten Hautstellen gut waschen. Damit kann die Weiterverbreitung der Pilzinfektion verhindert werden.

Wann darf Terbinafin Zentiva Creme nicht eingenommen / angewendet werden?

Terbinafin Zentiva darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Terbinafin oder einem der enthaltenen Hilfsstoffe.

Terbinafin Zentiva Creme wurde für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft. Die Anwendung von Terbinafin Zentiva Creme bei Kindern unter 12 Jahren wird mangels klinischer Erfahrung nicht empfohlen.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Terbinafin Zentiva Creme Vorsicht geboten?

Terbinafin Zentiva Creme ist nur für den äusserlichen Gebrauch bestimmt; die Creme darf nicht in die Augen gelangen. Falls das Präparat trotzdem mit den Augen in Kontakt kommt, sind die Augen sofort mit fliessendem Wasser gut auszuspülen. Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls die Beschwerden nicht verschwinden.

Terbinafin Zentiva Creme enthält Cetyl- und Stearylalkohol, welche lokale Hautreaktionen verursachen können.

Terbinafin Zentiva enthält 10 mg Benzylalkohol pro Gramm. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Bei ausgedehntem Pilzbefall oder Mitbefall der Nägel ist der Arzt bzw. Ihre Ärztin aufzusuchen.

Auf die behandelten Hautstellen keine anderen Arzneimittel auftragen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin oder Apothekerin Drogistin, wenn Sie:

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen (oder äusserlich anwenden).

Darf Terbinafin Zentiva Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft darf Terbinafin Zentiva Creme nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Terbinafin Zentiva Creme nur nach ärztlicher Rücksprache anwenden.

Stillzeit

Während der Stillzeit darf Terbinafin Zentiva Creme nicht angewendet werden. Kleinkinder dürfen mit den behandelten Hautstellen nicht in Kontakt kommen.

Wie verwenden Sie Terbinafin Zentiva Creme?

Vor der Anwendung von Terbinafin Zentiva sind die betroffenen Hautstellen mit einem Wattebausch und warmem Wasser gründlich zu reinigen und abzutrocknen.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

Terbinafin Zentiva Creme kann 1- oder 2-mal täglich – morgens und/oder abends – appliziert werden. Terbinafin Zentiva Creme muss auf die erkrankten und angrenzenden Hautpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben werden.

Übliche Behandlungsschemata:

Fusspilz, oberflächliche Hautpilzerkrankungen: 1 Woche 1-mal täglich.

Fusspilz vom «Mokassin»-Typ (Fusspilz an den Fusssohlen und der Fusskante): 2 Wochen 2-mal täglich.

Pilzinfektionen durch Hefen: 1 Woche 1- bis 2-mal täglich.

Pityriasis versicolor: 2 Wochen 1- bis 2-mal täglich.

Halten Sie sich, um Rückfälle zu vermeiden, an die jeweils genannte Anwendungsdauer. Sind nach 1 Woche keine Anzeichen einer Besserung festzustellen, ist ein Arzt oder eine Ärztin zu konsultieren.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Terbinafin Zentiva Creme haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Terbinafin Zentiva auftreten:

Häufige Nebenwirkungen sind Hautschuppung und Juckreiz. Gelegentlich kann es zu Hautreizungen, Pigmentstörungen, Rötungen, Brennen auf der Haut, Schmerzen oder Irritationen an der Applikationsstelle kommen. Selten sind trockene Haut und Ekzem.

Wenn Terbinafin Zentiva Creme versehentlich mit den Augen in Kontakt kommt, können Irritationen am Auge auftreten (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Terbinafin Zentiva Creme Vorsicht geboten?»)

Stoppen Sie die Behandlung mit Terbinafin Zentiva Creme und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten, die Zeichen einer allergischen Reaktion sein können:

  • Atem- oder Schluckprobleme,
  • Schwellung im Gesicht, an Lippen, Zunge oder Rachen,
  • starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder Blasen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Terbinafin Zentiva Creme enthalten?

Wirkstoffe

Pro 1 g Creme sind 10 mg Terbinafinhydrochlorid (entsprechend 8.8 mg Terbinafin) enthalten.

Hilfsstoffe

Natriumhydroxid, Benzylalkohol, Sorbitanmonostearat, Cetylpalmitat, Cetylalkohol, Cetostearylalkohol, Polysorbat 60, Isopropylmyristat, gereinigtes Wasser

Zulassungsnummer

57513 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Terbinafin Zentiva Creme? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Tube zu 15 g.

Zulassungsinhaberin

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.