DUL-X Classic Emuls

250 ml

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Questo è un medicamento autorizzato. Leggere il foglietto illustrativo. Per medicamenti senza foglietto illustrativo leggere le indicazioni sulla confezione.

Informazione professionale approvata da Swissmedic

DUL-X® Emulsione classic

Melisana AG

Composizione

Principi attivi

levomentholum, anisi stellati aetheroleum, eucalypti aetheroleum, gaultheriae aetheroleum, citronellae aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, arnicae floris extractum oleosum (Arnica montana L., flos, ratio 1:10, extractum oleosum: soiae oleum raffinatum 100%).

Sostanze ausiliarie

aqua, alcohol cetylicus et stearylicus 3.3325 g / macrogolglyceroli ricinoleas 0.645 g / natrii cetylicus et stearylicus sulfas, helianthi annui oleum raffinatum, maydis oleum raffinatum, silica colloidalis anhydrica, natrii alginas, tritici aestivi oleum raffinatum, acidum citricum monohydricum, conserv.: methylis/ethylis/propylis/butylis/isobutylis parahydroxybenzoas (E 214, E 216, E 218) 0.080 g, 0.020 g, 0.010 g, 0.020 g, 0.010 g, phenoxyethanolum, methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219) 0.200 g, imidazolidinylureum , ad emulsionem pro 100 g.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Emulsione.

100 g di emulsione contengono:

levomentholum 0.25 g, anisi stellati aetheroleum 0.50 g, eucalypti aetheroleum 2.30 g, gaultheriae aetheroleum 1.00 g, citronellae aetheroleum 0.70 g, menthae piperitae aetheroleum 0.85 g, rosmarini aetheroleum 2.80 g, arnicae floris extractum oleosum (Arnica montana L., flos, ratio 1:10, extractum oleosum: soiae oleum raffinatum 100%) 1.70 g.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Impiego esterno per trattamento sintomatico in caso di indolenzimento muscolare, dolori articolari, disturbi reumatici, colpo della strega, stiramenti muscolari, slogature, contusioni e raffreddore.

Posologia/Impiego

Adulti e bambini a partire dagli 8 anni

Frizionare 3–4 volte al giorno le parti del corpo interessate secondo il bisogno:

-per le articolazioni ca. 3–6 ml di crema dal flaconcino,

-per braccia/gambe/tronco/schiena ca. 5–15 ml dal flaconcino,

-in caso di raffreddore massaggiare la schiena e il torace e tenerli al caldo.

Per uso esterno. Non utilizzare impacchi, bendaggi o coperture.

Bambini dai 2 agli 8 anni di età

L'impiego e la sicurezza di DUL-X Emulsione classic nei bambini e negli adolescenti non sono ancora stati verificati. Pertanto DUL-X Emulsione classic può essere utilizzato solo per brevi periodi e su superfici non estese.

Per l'uso nei massaggi, si prega di tenere conto che: ogni movimento del massaggio deve essere eseguito nella direzione del cuore. Massaggiare intensamente i muscoli duri, delicatamente i muscoli sovraffaticati e trattare con cautela. Trattare con cautela i punti dolorosi. Massaggiare prima l'area circostante, poi con movimenti accurati e delicati trattare i punti dolorosi. Se possibile, massaggiare in un ambiente caldo.

Principio: non avere mai freddo durante il massaggio. Una doccia calda prima del massaggio ne favorisce e migliora l'effetto. A causa dell'effetto rinfrescante primario, dopo il massaggio si consiglia di tenere al caldo le parti massaggiate per circa 10 minuti. Questo vale in particolare per l'utilizzo in sport d'acqua e invernali.

Controindicazioni

DUL-X Emulsione classic non si può usare:

-in caso di ipersensibilità a uno dei componenti,

-nei bambini di età inferiore a 2 anni.

-in presenza di ipersensibilità (allergia) alle arachidi o alla soia.

Avvertenze e misure precauzionali

DUL-X Emulsione classic contiene alcol cetilstearilico che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) e ricinoleato di macrogolglycerolo (olio di ricino poliossidrato) che può causare reazioni sulla pelle localizzate.

DUL-X Emulsione classic DUL-X Emulsione classic contiene anche paraidrossibenzoati metile/etile/propile/butile/isobutile (E 214, E 216, E 218) e sodio metilparaidrossibenzoato (E 219) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Non applicare su lesioni sanguinanti o aperte, su pelle danneggiata e sulle mucose. Lavarsi le mani dopo l'applicazione di DUL-X Emulsione classic. Evitare il contatto con gli occhi.

Si raccomanda prudenza con:

-bambini di età inferiore a 8 anni,

-pazienti con funzionalità renale già compromessa; in questo caso utilizzare DUL-X Emulsione classic solo per brevi periodi e su superfici non estese.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi in merito.

Gravidanza/Allattamento

Non sono disponibili dati sull'impiego di DUL-X Emulsione classic durante la gravidanza e l'allattamento.

Non sono state condotte ricerche scientifiche sistematiche sulla tossicità per la riproduzione. Pertanto, DUL-X Emulsione classic non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, se non per un breve periodo, su una superficie poco estesa e solo su prescrizione medica.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: reazioni cutanee allergiche con arrossamento, irritazioni cutanee o rash cutaneo. In tali casi, il trattamento deve essere interrotto.

Posologia eccessiva

In caso di uso accidentale su superfici estese in bambini piccoli o di ingestione, possono manifestarsi i seguenti sintomi di sovradosaggio: nausea, vomito, diarrea e disturbi di stomaco.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

M02AX10

Meccanismo d'azione

DUL-X Emulsione classic è una miscela di mentolo, olio di anice stellato, olio di eucalipto, olio di Gaultheria, olio di citronella, olio di menta piperita, olio di rosmarino ed estratto oleoso di fiori di arnica.

Non sono disponibili dati sul meccanismo d'azione di questa combinazione.

Farmacodinamica

I componenti di DUL-X Emulsione classic vengono assorbiti come segue: da un lato, i componenti che evaporano sulla superficie cutanea hanno un effetto rinfrescante primario e antidolorifico; dall'altro, i componenti lipofili vengono riassorbiti per via percutanea e sviluppano proprietà riscaldanti e che stimolano la circolazione. Inoltre, grazie alla bassa pressione durante l'inspirazione nel tratto respiratorio, i principi attivi raggiungono i polmoni, dove sviluppano effetti localmente mucolitici, calmanti e traspiranti.

Efficacia clinica

Non esistono dati per questo preparato.

Farmacocinetica

Non sono stati condotti studi farmacocinetici su DUL-X Emulsione classic.

Dati preclinici

Non sono disponibili dati né studi preclinici regolatori, in particolare relativi a mutagenicità/cancerogenicità e tossicità per la riproduzione.

Non sono noti dati specifici sul preparato relativi alla sicurezza.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare fuori dalla portata dei bambini e a temperatura ambiente (15-25 °C).

Numero dell'omologazione

12548 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Melisana AG, 8004 Zurigo.

Stato dell'informazione

Aprile 2020.