Composition

Principes actifs

Lévomenthol issu de la partie ariale de la plante (Mentha arvensis L., folia), huile essentielle de feuille et brindilles de gaulthérie (Gaultheria yunnanensis L., folia), huile essentielle d'aiguilles de pin sylvestre (Pinus sylvestris L., folia, scopa), huile essentielle d'écorce de citron (Citrus limon L., scortea), huile essencielle d'écorce d'orange douce (Citrus aurantium dulcis L., scortea), huile essentielle d'écorce de bergamote (Citrus bergamia, scortea), huile essentielle de fleur de romarain (Rosmarinus officinalis L., floralis), huile essentielle de fleur de lavande (Lanvandula angustifolia Mill., floralis), terpinéol, acétate de terpinyl.

Excipients

100 g de gel contient: triglycérides à chaîne moyenne, alcool isopropylique, carbomères, trométamine, copolymère carbomère, acétate d'éthyl, benzoate de benzyle 0.08 g, méthyl parahydroxybenzoate (E218) 0.7 g, propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.3 g, eau purifiée.

100 g de fluide contient: alcool isopropylique, hydroxypropylcellulose (E463), acétate d'éthyl, benzoate de benzyle 0.08 g, eau purifiée.

100 g de spray contient: isopropanol, acétate d'éthyl, benzoate de benzyle 0.08 g, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

100 g de gel, de fluide ou de spray contient: Lévomenthol 1,5 g; huile essentielle de gaulthérie 0,35 g; huile essentielle de pin sylvestre 1,35 g; huile essentielle de citron 0,1 g; huile essentielle d'orange douce 0,4 g; huile essentielle de bergamote (sans furocoumarine) 0,1 g; huile essentielle de romarin 0,06 g; huile essentielle de lavande 0,02 g; terpinéol 0.1 g; acétate de terpinyle 0.1 g.

Indications/Possibilités d’emploi

En usage externe pour le traitement symptomatique de:

• Contractures musculaires
• Douleurs lombaires et cervicales
• Douleurs articulaires
• Douleurs rhumatismales
• Epicondylite
• Lumbago
• Sciatique
• Claquages
• Meurtrissures
• Foulures
• Courbatures et crampes dans les mollets
• Maux de tête ou de migraines

Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle

Adultes et enfants à partir de 3 ans: frictionner plusieurs fois par jour en cas de besoin les régions douloureuses avec une quantité suffisante de produit (au maximum 5× par jour). Se laver les mains après utilisation.

Contre-indications

Perskindol Classic est contre-indiqué chez les enfants en bas âge et en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants (selon la «Composition»).

Mises en garde et précautions

Ne pas appliquer sur les plaies vives. Ne pas utiliser avec un bandage et ne pas appliquer sur les régions traitées des matériaux tels que des pansements, compresses, etc. Lors de l'application, éviter le contour des yeux. Ne pas utiliser deux préparations à usage externe différentes en même temps et au même endroit.

Le benzoate de benzyle peut provoquer des réactions allergiques.

Perskindol Classic Gel contient du propyl parahydroxybenzoate et du méthyl parahydroxybenzoate. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Interactions

Aucune étude sur d'éventuelles interactions n'a été réalisée à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte.

Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.

Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue (les circonstances doivent être indiquées).

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

L'évaluation des effets indésirables repose sur les fréquences suivantes:

«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Occasionnellement: légères démangeaisons cutanées, rougeurs, sensations de brûlure.

Rarement: réactions eczémateuses (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).

Très rarement: réactions prononcées d'hypersensibilité (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC

M02AX10

Mécanisme d'action

Perskindol Classic Gel/Fluid/Spray est un mélange de: Lévomenthol, huile essentielle de gaulthérie, huile essentielle de pin sylvestre, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce, huile essentielle de bergamote (sans furocoumarine), huile essentielle de romarin, huile essentielle de lavande, terpinéol, acétate de terpinyle. Il n'existe pas de données relatives au mécanisme d'action d'une préparation associant ces composants.

Pharmacodynamique

Seuls des résultats d'études caractérisant les composants pris individuellement sont disponibles, toutefois ceux-ci ne peuvent être appliqués de manière fiable à la préparation combinée. Le lévomenthol dillate les vaisseaux sanguins, rafraîchit la peau, atténue les douleurs, exerce une action appaisante et anti-inflammatoire. L'huile de pin, l'huile de bergamote, l'huile de citron, l'huile de romarin et l'huile d'écorce d'orange possèdent des effets analgésiques et anti-inflammatoires. L'huile de gaulthérie (dont le composant principale est le salicylate de méthyle), le lévomenthol, l'huile de pin, l'huile de romarin et le terpinéol ont été décrits comme ayant une action favorisant l'irrigation sanguine et procurant une agréable sensation de chaleur.

Efficacité clinique

Aucune étude clinique n'a été effectuée.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée.

Données précliniques

Il n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire. Aucun potentiel carcinogène n'a pu être démontré pour le lévomenthol.

Remarques particulières

Spray: ne pas endommager la bombe, la conserver à l'abri de la chaleur. Ne pas vaporiser en direction de flammes ni d'objets incandescents.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

48009, 42369, 46141 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Juin 2020.