Médicament phytothérapeutique

Composition

1 ml (1.1 g) de sirop contient:

Principes actifs

7 mg d'extrait sec de feuilles de lierre (Hedera helix L., folium), rapport drogue/agent d'extraction 5-7.5:1. Agent d'extraction: éthanol 30% (m/m).

Excipients

Citrique acide, sorbate de potassium (E 202), gomme xanthane (E 415), arôme de cerise (contient 1.6 mg éthanol), sorbitol liquide 70% (cristallisable) (E 420) (contient 0.4 g sorbitol), eau purifiée.

Ce médicament contient environ 1.9 g de sorbitol par dose simple (5 ml).

Ce médicament contient env. 1.9 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (5 ml). Le médicament convient aux diabétiques.

Indications/Possibilités d’emploi

Formation excessive de mucosités visqueuses et toux en cas de refroidissement.

Posologie/Mode d’emploi

Sauf prescription contraire, les enfants de 2–5 ans prennent 2.5 ml de sirop 3 fois par jour, les enfants d'âge scolaire de plus de 6 ans et les adolescents 5 ml 3 fois par jour, et les adultes 7.5 ml 3 fois par jour au moyen du gobelet doseur joint à l'emballage.

Utiliser uniquement sur prescription médicale chez les petits enfants de moins de 2 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Mises en garde et précautions

Consulter un médecin si la toux dure plus de sept jours, en cas d'un essoufflement, de la fièvre ou des crachats purulents ou sanglants.

Chez les petits enfants de moins de 2 ans, n'utiliser ce médicament que sur prescription du médecin!

Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents de troubles gastro-intestinaux (voir «Effets indésirables»).

Le sorbitol est une source de fructose. En cas d'une intolérance à certains sucres ou une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, un médecin doit être consulté avant de prendre ou de recevoir ce médicament.

Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.

Ce médicament contient 1.6 mg éthanol (d'alcool) par 1 ml ou 8 mg éthanol par 5 ml (dose simple pour les enfants à partir de 6 ans). La quantité en 1 ml de ce médicament est équivalente à moins de 0.04  ml de bière ou 0.02 ml de vin. La quantité par 5 ml de ce médicament est équivalente à moins de 0.2 ml de bière ou 0.1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Interactions

Des interactions en cas de prise simultanée de sirop contre la toux Prospanex et d'autres médicaments n'ont pas été signalées jusqu'à présent.

Grossesse/Allaitement

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si ce médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée.

Effets indésirables

Un effet laxatif peut apparaître, en raison de la teneur en sorbitol.

Dans des cas très rares, des réactions allergiques (détresse respiratoire, gonflements, rougeurs cutanées, prurit, réactions anaphylactiques) peuvent se manifester après la prise de médicaments à base de feuilles de lierre.

Dans des cas très rares, des troubles gastro-intestinaux peuvent apparaître chez les personnes sensibles (nausée, vomissements, diarrhée).

Interrompre le traitement et en cas de besoin, consulter un médecin au cas où des réactions allergiques devraient apparaître.

Propriétés/Effets

Le lierre fluidifie les mucosités et apaise les spasmes de la toux.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d'utilisation après ouverture

Se conserve 6 mois après l'ouverture du flacon.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15 – 25 °C) dans l'emballage d'origine.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Bien agiter le flacon avant chaque emploi!

La présence d'extraits de plantes dans Prospanex Sirop contre la toux peut parfois provoquer une légère opacité et de faibles modifications du goût, qui n'altèrent toutefois pas la qualité de la préparation.

Numéro d’autorisation

62971 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.

Fabricant

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, D-61138 Niederdorfelden.

Mise à jour de l’information

Mai 2023.