Composizione

Principi attivi

D-canfora, olio essenziale di ginepro, olio essenziale di rosmarino, olio essenziale di trementina per uso medicinale, olio essenziale di timo, trementina di larice, burro di capra.

Sostanze ausiliarie

Olio di semi di girasole, metil-p-idrossibenzoato (E 218) 2,1 mg/g, propil-p-idrossibenzoato (E 216) 0.9 mg/g, butilidrossianisolo (E 320) 0,1 mg/g, complessi rameici di clorofilla e clorofillina (E 141), cera gialla, paraffina solida, olio di oliva vergine, bicarbonato di sodio.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 g di pomata contiene:

D-canfora 20 mg, olio essenziale di ginepro 20 mg, olio essenziale di rosmarino 20 mg, olio essenziale di trementina 20 mg, olio essenziale di timo 20 mg, trementina di larice 12 mg, burro di capra 470 mg.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

In base all'esperienza, Caprisana viene impiegata per il trattamento sintomatico in caso di disturbi reumatici come artrite, artrosi, dolori articolari e muscolari.

Posologia/Impiego

Adulti e ragazzi a partire dai 12 anni:

Salvo diversa prescrizione medica, applicare 2-4 volte al giorno una quantità di pomata grande come una nocciola sulla parte dolente e frizionare.

Evitare di usare il prodotto ininterrottamente per più di 2 mesi.

La sicurezza e l'efficacia di Caprisana nei bambini e negli adolescenti non è dimostrata.

Controindicazioni

Caprisana non dev'essere usata in presenza di malattie o lesioni della pelle. Inoltre Caprisana non dev'essere applicata in caso di allergie note nei confronti degli oli essenziali in generale o dell'olio di trementina in particolare, nonché in caso di ipersensibilità nota nei confronti delle sostanze ausiliarie impiegate.

In pazienti con disturbi della funzione renale Caprisana può essere utilizzata solo per brevi periodi e su superfici non estese.

In linea di principio Caprisana non dev'essere usata nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Avvertenze e misure precauzionali

Caprisana non dev'essere usata in caso di ipersensibilità nota nei confronti di uno dei componenti. Inoltre non dev'essere usata nei bambini piccoli, sulla pelle lesa (ferite, eczema) e sulle mucose (degli occhi, del naso)!

Sostanze ausiliarie

Il butilidrossianisolo (E 320) può causare irritazioni cutanee locali (p.es. dermatite da contatto), irritazioni agli occhi e alle mucose.

Il metil-p-idrossibenzoato (E 218) e il propil-p-idrossibenzoato (E 216) possono causare reazioni allergiche, anche tardive.

Interazioni

Gli effetti della pomata per quanto riguarda le interazioni non sono stati studiati.

Gravidanza/Allattamento

Non sono state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Pertanto Caprisana non dev'essere utilizzata in gravidanza e durante l'allattamento, a meno che non sia inequivocabilmente necessario.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

I dati relativi alla frequenza vengono classificati come segue:

«non comune» (≥1/1'000, <1/100), «raro» (≥1/10'000, <1/1000)

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Raro: irritazioni cutanee.

In questi casi il trattamento dev'essere sospeso. Esiste un rischio di sensibilizzazione nei confronti della trementina di larice. Per questo motivo si sconsiglia un uso prolungato di Caprisana.

Patologie gastrointestinali

Non comune: nausea, vomito e dolori addominali in caso di applicazione locale prolungata di prodotti contenenti canfora su regioni cutanee estese.

Patologie del sistema nervoso

Raro: effetti collaterali gravi come crisi generalizzate tonico-cloniche (grande male), depressione del sistema nervoso centrale, mal di testa, capogiro, confusione, irrequietezza, ansia, allucinazioni, mioclono e iperreflessia. In casi isolati sono stati riferiti persino decessi dovuti a insufficienza respiratoria o convulsioni.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Non sono stati riportati casi di posologia eccessiva per Caprisana.

In rari casi l'assunzione orale accidentale o anche intenzionale di prodotti contenenti canfora può causare gravi effetti collaterali come crisi generalizzate tonico-cloniche (grande male), depressione del sistema nervoso centrale, mal di testa, capogiro, confusione, agitazione, ansia, allucinazioni, mioclono e iperreflessia. In casi isolati sono stati riferiti persino decessi dovuti a insufficienza respiratoria o convulsioni.

Talvolta, a seguito di assunzione orale, si verificano irritazioni delle mucose, nausea, vomito e dolori addominali.

L'applicazione su vaste aree cutanee o l'impiego per lunghi periodi di dosaggi elevati di prodotti contenenti canfora possono causare in rari casi effetti collaterali uguali a quelli provocati dall'assunzione orale. Non sono stati tuttavia riportati casi di morte.

A seguito dell'applicazione esterna su vaste aree cutanee di olio essenziale di trementina e di larice possono verificarsi sintomi di avvelenamento, p.es. danni renali o al sistema nervoso centrale.

Proprietà/Effetti

Codice ATC:

M02AX10

Meccanismo d'azione

Non sono disponibili dati sul meccanismo d'azione della combinazione di canfora e altri oli essenziali.

Farmacodinamica

Non ci sono dati disponibili.

Efficacia clinica

Caprisana è un linimento a base di burro di capra e oli essenziali, che trovano impiego in caso di dolori articolari e muscolari. Gli oli vegetali contenuti nella preparazione presentano caratteristiche prevalentemente stimolanti della circolazione e vengono impiegati in funzione ausiliaria nel trattamento dei disturbi reumatici.

Farmacocinetica

Assorbimento

Non ci sono dati disponibili.

Distribuzione

Non ci sono dati disponibili.

Metabolismo

Non ci sono dati disponibili.

Eliminazione

Non ci sono dati disponibili.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

Non ci sono dati disponibili.

Dati preclinici

Non sono disponibili studi o dati preclinici regolatori, in particolare riguardo a mutagenicità/cancerogenicità e tossicità per la riproduzione.

Non sono noti dati preclinici specifici rilevanti per la sicurezza d'impiego.

Altre indicazioni

Incompatibilità

A tutt'oggi non sono note interazioni.

Influenza su metodi diagnostici

Non ci sono dati disponibili.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Non ci sono indicazioni particolari per la manipolazione.

Numero dell'omologazione

39716 (Swissmedic)

Titolare dell’omologazione

Tentan AG, 4452 Itingen

Stato dell'informazione

Febbraio 2022

FI 092100/03.22