Composizione

Principi attivi

Tintura di sinfito (Symphyti radicis recentis), rapporto principio attivo/agente estrattivo 1:4, agente estrattivo etanolo 50% (p/p) (contiene 470,5 mg etanolo/g di gel), levomentolo.

Sostanze ausiliarie

Metil-vinil etere, anidride maleica, 1,9-decadiene, trometamolo, acqua depurata.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

100 g di gel contengono 94,1 g di tintura di sinfito e 2 g di levomentolo.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Per uso esterno nel trattamento sintomatico di:

• distorsioni
• slogature
• tendinite
• tenosinovite
• periostite
• tendinite di Achille
• epicondilite

Posologia/Impiego

Adulti e bambini a partire dai 3 anni: applicare uno strato sottile di gel (una striscia lunga da 3 a 5 cm, a seconda delle dimensioni dell'area dolorosa). Lavare le mani dopo l'uso. Ripetere l'applicazione secondo il bisogno fino a 5 volte al giorno.

L'uso e la sicurezza di questo prodotto nei bambini piccoli non sono ancora stati studiati.

Controindicazioni

Non utilizzare il gel in caso di ipersensibilità a uno dei componenti (secondo la «Composizione»).

Perskindol Cool con Sinfito è controindicato nei neonati e nei bambini piccoli.

Avvertenze e misure precauzionali

Non applicare il gel su ferite aperte, pelle eczematosa o sulle mucose.

Evitare il contatto con gli occhi. Utilizzare solo garze permeabili all'aria.

L'alta concentrazione di tintura di sinfito (94,1%) può rendere il gel leggermente appiccicoso. Si consiglia quindi di lavarsi accuratamente le mani dopo aver massaggiato il prodotto sulla pelle.

Questo medicamento contiene 470,5 mg di alcol (etanolo) per 1 g di gel. Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

Interazioni

Non è stato condotto sinora alcuno studio sulle eventuali interazioni.

Gravidanza/Allattamento

Non esistono dati sufficienti riguardo all'impiego nelle donne in stato di gravidanza o che allattano.

Non si dispone di un numero sufficiente di esperimenti sugli animali riguardo agli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo fetale e/o sullo sviluppo post-natale. Il potenziale rischio per l'essere umano non è noto.

Il medicamento non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, salvo in caso di assoluta necessità (secondo l'avviso del medico).

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

La valutazione della frequenza degli effetti indesiderati è definita come segue:

«molto comune» (≥1/10); «comune» (<1/10, ≥1/100), «non comune» (<1/100, ≥1/1000), «raro» (<1/1000, ≥1/10'000), «molto raro» (<1/10'000).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Non comune: prurito cutaneo lieve, arrossamento, sensazione di bruciore.

Raro: reazioni di carattere eczematoso (interrompere il trattamento, eventualmente consultare un medico).

Molto raro: reazioni di ipersensibilità pronunciate, ustioni da freddo (interrompere il trattamento, eventualmente consultare un medico).

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

In caso di applicazione accidentale su superfici estese in bambini piccoli o in caso di ingestione orale, contattare immediatamente Tox Info Suisse (numero d'urgenza 145).

Proprietà/Effetti

Codice ATC

M02AX10

Meccanismo d'azione

Perskindol Cool con Sinfito è una miscela di levomentolo ed estratto di sinfito. Non esistono dati relativi al meccanismo d'azione di una preparazione in cui siano presenti questi ingredienti mescolati. Sono disponibili solo risultati da studi di caratterizzazione dei singoli ingredienti individualmente, che però non possono essere applicati in maniera affidabile alla preparazione combinata. Il levomentolo dilata i vasi sanguigni, rinfresca la pelle e allevia il dolore, esercitando un'azione calmante e antinfiammatoria. Il sinfito ha proprietà anti-irritanti, antinfiammatorie e analgesiche.

Farmacodinamica

Nessun dato disponibile.

Efficacia clinica

Nessun dato disponibile.

Farmacocinetica

Assorbimento

Nessun dato disponibile.

Distribuzione

Nessun dato disponibile.

Metabolismo

Nessun dato disponibile.

Eliminazione

Nessun dato disponibile.

Dati preclinici

Non sono disponibili studi né dati preclinici regolamentari. Non è stato possibile dimostrare alcun potenziale cancerogeno per il mentolo.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e tenere fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

56015 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Stato dell'informazione

Luglio 2024.