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Informazione professionale approvata da Swissmedic
Tintura di sinfito (Symphyti radicis recentis), rapporto principio attivo/agente estrattivo 1:4, agente estrattivo etanolo 50% (p/p) (contiene 470,5 mg etanolo/g di gel), levomentolo.
Metil-vinil etere, anidride maleica, 1,9-decadiene, trometamolo, acqua depurata.
100 g di gel contengono 94,1 g di tintura di sinfito e 2 g di levomentolo.
Per uso esterno nel trattamento sintomatico di:
Adulti e bambini a partire dai 3 anni: applicare uno strato sottile di gel (una striscia lunga da 3 a 5 cm, a seconda delle dimensioni dell'area dolorosa). Lavare le mani dopo l'uso. Ripetere l'applicazione secondo il bisogno fino a 5 volte al giorno.
L'uso e la sicurezza di questo prodotto nei bambini piccoli non sono ancora stati studiati.
Non utilizzare il gel in caso di ipersensibilità a uno dei componenti (secondo la «Composizione»).
Perskindol Cool con Sinfito è controindicato nei neonati e nei bambini piccoli.
Non applicare il gel su ferite aperte, pelle eczematosa o sulle mucose.
Evitare il contatto con gli occhi. Utilizzare solo garze permeabili all'aria.
L'alta concentrazione di tintura di sinfito (94,1%) può rendere il gel leggermente appiccicoso. Si consiglia quindi di lavarsi accuratamente le mani dopo aver massaggiato il prodotto sulla pelle.
Questo medicamento contiene 470,5 mg di alcol (etanolo) per 1 g di gel. Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
Non è stato condotto sinora alcuno studio sulle eventuali interazioni.
Non esistono dati sufficienti riguardo all'impiego nelle donne in stato di gravidanza o che allattano.
Non si dispone di un numero sufficiente di esperimenti sugli animali riguardo agli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo fetale e/o sullo sviluppo post-natale. Il potenziale rischio per l'essere umano non è noto.
Il medicamento non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, salvo in caso di assoluta necessità (secondo l'avviso del medico).
Non sono stati effettuati studi in merito.
La valutazione della frequenza degli effetti indesiderati è definita come segue:
«molto comune» (≥1/10); «comune» (<1/10, ≥1/100), «non comune» (<1/100, ≥1/1000), «raro» (<1/1000, ≥1/10'000), «molto raro» (<1/10'000).
Non comune: prurito cutaneo lieve, arrossamento, sensazione di bruciore.
Raro: reazioni di carattere eczematoso (interrompere il trattamento, eventualmente consultare un medico).
Molto raro: reazioni di ipersensibilità pronunciate, ustioni da freddo (interrompere il trattamento, eventualmente consultare un medico).
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
In caso di applicazione accidentale su superfici estese in bambini piccoli o in caso di ingestione orale, contattare immediatamente Tox Info Suisse (numero d'urgenza 145).
M02AX10
Perskindol Cool con Sinfito è una miscela di levomentolo ed estratto di sinfito. Non esistono dati relativi al meccanismo d'azione di una preparazione in cui siano presenti questi ingredienti mescolati. Sono disponibili solo risultati da studi di caratterizzazione dei singoli ingredienti individualmente, che però non possono essere applicati in maniera affidabile alla preparazione combinata. Il levomentolo dilata i vasi sanguigni, rinfresca la pelle e allevia il dolore, esercitando un'azione calmante e antinfiammatoria. Il sinfito ha proprietà anti-irritanti, antinfiammatorie e analgesiche.
Nessun dato disponibile.
Nessun dato disponibile.
Nessun dato disponibile.
Nessun dato disponibile.
Nessun dato disponibile.
Nessun dato disponibile.
Non sono disponibili studi né dati preclinici regolamentari. Non è stato possibile dimostrare alcun potenziale cancerogeno per il mentolo.
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e tenere fuori dalla portata dei bambini.
56015 (Swissmedic).
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Luglio 2024.


