Composizione

Principi attivi

Balsamo Tigre rosso

Mentolo, canfora, essenza di menta, essenza di cannella di Cina, essenza di garofano, essenza di cajeput.

Balsamo Tigre bianco

Mentolo, canfora, essenza di menta, essenza di garofano, essenza di cajeput.

Balsamo Tigre, olio

Metilsalicilato, mentolo, canfora, olio di eucalipto, olio di lavanda aspic.

Sostanze ausiliarie

Balsamo Tigre rosso

Paraffina dura, paraffina gialla morbida.

Balsamo Tigre bianco

Paraffina dura, paraffina gialla morbida.

Balsamo Tigre, olio

Paraffina liquida leggera.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Balsamo Tigre rosso, unguento

100 g di unguento contengono: 10 g di mentolo, 25 g di canfora, 6 g di essenza di menta, 5 g di essenza di cannella di Cina, 5 g di essenza di garofano, 7 g di essenza di cajeput.

Balsamo Tigre bianco, unguento

100 g di unguento contengono: 8 g di mentolo, 24,9 g di canfora, 15,9 g di essenza di menta, 1,5 g di essenza di garofano, 12,9 g di essenza di cajeput.

Balsamo Tigre, olio

100 g di olio contengono: 38 g di metilsalicilato, 8 g di mentolo, 10 g di canfora, 6 g di olio di eucalipto, 5 g di olio di lavanda aspic.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Trattamento sintomatico di dolori reumatici, muscolari, articolari e degli arti, colpo della strega, lombalgie, lesioni sportive quali distorsioni, indolenzimenti generalizzati, strappi e contusioni.

Trattamento sintomatico delle malattie da raffreddamento, con tosse o infiammazione delle vie aeree superiori.

Balsamo Tigre bianco può essere utilizzato per uso esterno in caso di lievi mal di testa.

Posologia/Impiego

Per uso esterno.

Adulti

In caso di tosse e infiammazioni delle vie respiratorie:

Massaggiare al mattino e alla sera sul torace e sulla schiena una quantità di Balsamo Tigre corrispondente al volume di una nocciola (circa 2 g) o un po' di olio e tenere al caldo con un panno di lana o di cotone.

In caso di dolori muscolari e articolari:

Massaggiare intensamente con Balsamo Tigre unguento o olio i punti doloranti, 2-4 volte al giorno, per alcuni giorni. Tenere al caldo le zone affette con un panno di cotone o di lana.

In caso di lievi mal di testa:

Massaggiare lievemente in senso circolare una piccola quantità (corrispondente al volume di un pisello, circa 0,5 g o meno) di Balsamo Tigre bianco sulle tempie o sulla fronte

Dopo l'uso, lavare bene le mani.

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di Balsamo Tigre nei bambini finora non sono stati esaminati. Balsamo Tigre non va usato nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Controindicazioni

• Ipersensibilità ai principi attivi o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie.
• In caso di allergia nota agli oli essenziali.
• Balsamo Tigre, olio: in caso di ipersensibilità ad altre sostanze analgesiche e antinfiammatorie (in particolare composti dell'acido salicilico, Aspirina).
• Il medicamento non va utilizzato su ferite aperte o su cute eczematosa.
• Nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Avvertenze e misure precauzionali

Non utilizzare sulle mucose (soprattutto di naso e bocca) o in prossimità degli occhi. In caso di contatto con gli occhi o con le mucose, risciacquare subito con acqua fredda.

Si raccomanda cautela nei:

• pazienti con funzionalità renale già compromessa; in questo caso, utilizzare Balsamo Tigre brevemente periodi e non su superfici estese.
• pazienti con asma bronchiale, pertosse, pseudocroup o altre malattie respiratorie accompagnate da una marcata ipersensibilità delle vie respiratorie. L'inalazione dei vapori dopo l'applicazione esterna può causare spasmi della muscolatura bronchiale.
• bambini con rischio aumentato di crisi convulsive (con o senza febbre).

Interazioni

Non sono stati effettuati studi in merito.

Gravidanza/Allattamento

Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso in gravidanza e in allattamento. Non sono disponibili nemmeno studi sufficienti sugli animali per valutare gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e/o sullo sviluppo post-natale. I rischi potenziali per l'uomo non sono noti.

Pertanto, Balsamo Tigre non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, se non per un breve periodo, su una superficie poco estesa e solo su prescrizione medica.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

In seguito all'applicazione di Balsamo Tigre possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali (i dati sulla frequenza non sono noti, perché non sono stati condotti studi in merito):

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Sono possibili irritazioni cutanee con prurito, arrossamento; eczemi da contatto e altre ipersensibilità cutanee.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Manifestazioni irritative delle mucose, stimolo a tossire e aumento dei broncospasmi.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

In caso di uso accidentale su superfici estese in bambini piccoli o di ingestione, possono manifestarsi i seguenti sintomi di sovradosaggio: nausea, vomito, diarrea, disturbi gastrici, mal di testa, vertigini, sensazione di calore, crisi epilettiche, depressione del SNC e coma.

Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico. Non indurre il vomito.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

M02AX10 (Balsamo Tigre rosso, Balsamo Tigre bianco)

M02AC (Balsamo Tigre, olio)

Meccanismo d'azione

Non sono disponibili studi farmaco-tossicologici né clinici su Balsamo Tigre.

L'effetto sintomatico postulato di Balsamo Tigre è da ricondurre al suo contenuto di oli essenziali, canfora e metilsalicilato (Balsamo Tigre, olio).

Il mentolo e l'essenza di menta hanno un effetto rinfrescante e lievemente anestetico, la canfora è un rubefacente, con proprietà stimolanti la circolazione, antidolorifiche e mucolitiche, l'essenza di garofano ha un effetto lievemente analgesico, l'essenza di cannella ha proprietà antinfiammatorie, l'essenza di cajeput e il metilsalicilato sono rubefacenti e anti-irritanti, l'olio essenziale di eucalipto e l'olio essenziale di Nardo hanno un effetto antinfiammatorio e antidolorifico.

Farmacodinamica

Non pertinente.

Efficacia clinica

Non pertinente.

Farmacocinetica

Assorbimento

I principi attivi di Balsamo Tigre vengono riassorbiti per via percutanea quando il medicamento viene applicato per via topica. Inoltre, quando viene applicato sul torace e sulla schiena nelle malattie da raffreddamento, a causa della bassa pressione di vapore, una parte dei principi attivi viene inalata e riassorbita direttamente nei polmoni.

Distribuzione

Non pertinente.

Metabolismo

Non pertinente.

Eliminazione

Non pertinente.

Dati preclinici

Non sono disponibili studi o dati preclinici di conferma, in particolare per quanto riguarda la mutagenicità/cancerogenicità e la tossicità per la riproduzione.

Non sono noti dati specifici sulla sicurezza d'uso del preparato.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Indicazioni per la manipolazione

Balsamo Tigre rosso può colorare la biancheria. Di conseguenza, la zona trattata va coperta con un panno.

Numero dell'omologazione

30805, 35199, 33012 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Doetsch Grether AG, 4051 Basel

Stato dell'informazione

Gennaio 2019