Composizione

Principi attivi

Levomentolo estratto dalla parte aerea della pianta (Mentha arvensis L., folia), olio essenziale di foglie e ramoscelli di gaultheria (Gaultheria yunnanensis L., folia), olio essenziale di aghi di pino silvestre (Pinus sylvestris L., folia, scopa), olio essenziale di scorza di limone (Citrus limon L., scortea), olio essenziale di scorza di arancia dolce (Citrus aurantium dulcis L., scortea), olio essenziale di scorza di bergamotto (Citrus bergamia, scortea), olio essenziale di fiori di rosmarino (Rosmarinus officinalis L., floralis), olio essenziale di fiori di lavanda (Lanvandula angustifolia Mill., floralis), terpineolo, acetato di terpenile.

Sostanze ausiliarie

100 g di gel contengono: trigliceridi a catena media, alcol isopropilico, carbomer, trometamina, carbomer copolimero, etil acetato, benzil benzoato 0,08 g, metil idrossibenzoato (E218) 0,7 g, propil idrossibenzoato (E216) 0,3 g, acqua purificata.

100 g di fluido contengono: alcol isopropilico, idrossipropilcellulosa (E463), etil acetato, benzil benzoato 0,08 g, acqua purificata.

100 g di spray contengono: isopropanolo, etil acetato, benzil benzoato 0,08 g, acqua purificata.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

100 g di gel, fluido o spray contengono: levomentolo 1,5 g; olio essenziale di gaultheria 0,35 g; olio essenziale di pino silvestre 1,35 g; olio essenziale di limone 0,1 g; olio essenziale di arancia dolce 0,4 g; olio essenziale di bergamotto (senza furocumarina) 0,1 g; olio essenziale di rosmarino 0,06 g; olio essenziale di lavanda 0,02 g; terpineolo 0,1 g; acetato di terpenile 0,1 g.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Per uso esterno nel trattamento sintomatico di:

• contratture muscolari
• dolori lombari e cervicali
• dolori articolari
• dolori reumatici
• epicondilite
• lombalgia
• sciatica
• strappi
• contusioni
• slogature
• indolenzimento e crampi ai polpacci
• cefalea o emicrania

Posologia/Impiego

Posologia abituale

Adulti e bambini a partire dai 3 anni: frizionare più volte al giorno secondo il bisogno le zone interessate con una quantità sufficiente di prodotto (al massimo 5 volte al giorno). Lavare le mani dopo l'uso.

Controindicazioni

Perskindol Classic è controindicato nei bambini piccoli e in caso di ipersensibilità nota a uno dei componenti (secondo la «Composizione»).

Avvertenze e misure precauzionali

Non applicare su ferite aperte. Non utilizzare con bendaggi né applicare in zone su cui siano stati applicati cerotti, compresse, ecc. Evitare il contorno occhi durante l'applicazione. Non applicare contemporaneamente e sulla stessa superficie due diverse preparazioni per uso esterno.

Il benzil benzoato può provocare reazioni allergiche.

Perskindol Classic Gel contiene propilidrossi benzoato e metilidrossi benzoato. Queste sostanze possono provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Interazioni

Non è stato condotto sinora alcuno studio sulle eventuali interazioni.

Gravidanza/Allattamento

Non esistono dati sufficienti riguardo all'impiego nelle donne incinte.

Non si dispone di un numero sufficiente di esperimenti sugli animali riguardo agli effetti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale, lo sviluppo fetale e/o lo sviluppo postnatale. Il potenziale rischio per l'uomo non è noto.

Il medicamento non deve essere applicato durante la gravidanza, salvo in caso di assoluta necessità (se ne devono indicare le condizioni).

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non è stato effettuato alcuno studio scientifico al riguardo.

Effetti indesiderati

La valutazione della frequenza degli effetti indesiderati è definita come segue:

«molto comune» (≥1/10); «comune» (<1/10, ≥1/100), «non comune» (<1/100, ≥1/1000), «raro» (<1/1000, ≥1/10'000), «molto raro» (<1/10'000).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune: leggero prurito cutaneo, arrossamento, sensazione di bruciore.

Raro: reazioni di carattere eczematoso (interrompere il trattamento, eventualmente consultare un medico).

Molto raro: reazioni di ipersensibilità pronunciate (interrompere il trattamento, eventualmente consultare un medico).

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Finora non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

M02AX10

Meccanismo d'azione

Perskindol Classic Gel/Fluid/Spray è una miscela di: levomentolo, olio essenziale di gaultheria, olio essenziale di pino silvestre, olio essenziale di limone, olio essenziale di arancia dolce, olio essenziale di bergamotto (senza furocumarina), olio essenziale di rosmarino, olio essenziale di lavanda, terpineolo, acetato di terpenile. Non esistono dati relativi al meccanismo d'azione di una preparazione in cui siano presenti questi ingredienti mescolati.

Farmacodinamica

Sono disponibili solo risultati da studi di caratterizzazione dei singoli ingredienti individualmente, che però non possono essere applicati in maniera affidabile alla preparazione combinata. Il levomentolo dilata i vasi sanguigni, rinfresca la pelle, allevia il dolore, esercita un'azione calmante e antinfiammatoria. L'olio di pino, l'olio di bergamotto, l'olio di limone, l'olio di rosmarino e l'olio di scorza d'arancia possiedono delle proprietà analgesiche e antinfiammatorie. L'olio di gaultheria (la cui componente principale è il metil salicilato), il levomentolo, l'olio di pino, l'olio di rosmarino e il terpineolo sono stati descritti come sostanze capaci di favorire l'irrorazione sanguigna e di procurare una gradevole sensazione di calore.

Efficacia clinica

Non è stato condotto alcuno studio clinico.

Farmacocinetica

Non è stato condotto alcuno studio di farmacocinetica.

Dati preclinici

Non esiste alcuno studio scientifico o dato preclinico regolamentare. Non è stato possibile dimostrare alcun potenziale cancerogeno per il levomentolo.

Altre indicazioni

Spray: non danneggiare la bomboletta, conservarla al riparo da fonti di calore. Non spruzzare in direzione di fiamme o di oggetti incandescenti.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e tenere fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

48009, 42369, 46141 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Stato dell'informazione

Giugno 2020.