Composizione

Principi attivi

Clorexidina dicloridrato, lidocaina cloridrato monoidrato.

Sostanze ausiliarie

Aspartame (E 951) 5 mg/pastiglia, acesulfame potassico (E 950), sorbitolo (E 420) 1208.95 mg/pastiglia, magnesio stearato, aroma di limone (contiene D-limonene, citrale, linalolo, geraniolo, citronellolo, alcol benzilico).

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Una pastiglia contiene 5 mg di clorexidina dicloridrato e 1 mg di lidocaina cloridrato monoidrato.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

VICKS AngiMed Citron, pastiglie può essere usato per la disinfezione locale e per combattere i sintomi nelle faringiti dolorose.

Posologia/Impiego

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni

Lasciare sciogliere lentamente in bocca 6–10 pastiglie al giorno.

L'uso e la sicurezza nei bambini finora non sono stati esaminati.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla clorexidina, alla lidocaina o a un altro componente del medicamento.

VICKS AngiMed Citron, pastiglie è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota agli anestetici locali.

VICKS AngiMed Citron, pastiglie è controindicato nei pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF) (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»).

Avvertenze e misure precauzionali

VICKS AngiMed Citron, pastiglie contiene clorexidina. La clorexidina può causare reazioni di ipersensibilità acute (reazioni anafilattiche) della cute e delle mucose, che si manifestano con arrossamento cutaneo, orticaria, prurito, gonfiore della cute o delle mucose, in casi gravi con nausea, coliche, asma, edema delle vie respiratorie superiori, calo della pressione arteriosa o shock circolatorio. Se si verificano queste manifestazioni, VICKS AngiMed Citron, pastiglie deve essere interrotto e deve essere consultato un medico. Nei pazienti sensibilizzati, la clorexidina può causare anafilassi, in particolare durante interventi chirurgici. La clorexidina è quindi considerata problematica dal punto di vista allergologico. Se si manifestano sintomi che possono far sospettare un'allergia durante l'uso di VICKS AngiMed Citron, pastiglie, devono essere evitati i prodotti contenenti clorexidina (compresi i cosmetici). Un'ipersensibilità può essere diagnosticata effettuando un esame allergologico.

In caso di febbre elevata o se dopo 3 o 4 giorni non si osserva alcun miglioramento, si deve consultare un medico.

Le persone con forte predisposizione alle allergie non devono usare questo medicamento.

L'assunzione di una dose eccessiva (più di 10 pastiglie al giorno) è associata al rischio di alterazione della sensibilità a livello della glottide, riduzione del controllo del riflesso della deglutizione e al rischio che gli alimenti penetrino nelle vie respiratorie.

Sostanze ausiliarie

VICKS AngiMed Citron contiene 5 mg di aspartame per pastiglia. Dopo assunzione orale, l'aspartame viene idrolizzato nel tratto gastrointestinale. Uno dei prodotti principali dell'idrolisi è la fenilalanina, che può essere nociva per le persone affette da fenilchetonuria (PKU).

VICKS AngiMed Citron contiene 1208.95 mg di sorbitolo per pastiglia. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicamento. Il sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicamenti contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicamenti per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicamenti per uso orale co-somministrati.

VICKS AngiMed Citron contiene una fragranza contenente D-limonene, citrale, linalolo, geraniolo, citronellolo e alcol benzilico. D-limonene, citrale, linalolo, geraniolo, citronellolo e alcol benzilico possono causare reazioni allergiche. Oltre alle reazioni allergiche nei pazienti sensibilizzati, i pazienti non sensibilizzati possono sensibilizzarsi.

Interazioni

A causa di possibili interazioni (effetto contrario o inattivazione), si deve evitare l'uso contemporaneo o successivo di un antisettico. Evitare la combinazione di anestetici locali con inibitori della colinesterasi.

Gravidanza/Allattamento

Il medicamento non è stato esaminato né in studi controllati sugli animali né in studi controllati in donne in gravidanza. VICKS AngiMed Citron, pastiglie non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento, a meno che non sia assolutamente necessario.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario

Possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità acute, soprattutto a carico della cute e delle mucose (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»).

Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione

In caso di uso regolare e prolungato della clorexidina, i denti possono assumere una colorazione brunastra, che può comunque essere rimossa.

Si possono manifestare alterazioni del gusto, sensazione di bruciore sulla lingua e reazioni anafilattiche.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Anche se questo medicamento contiene solo una parte della dose tossica ed è destinato solo all'uso esterno locale, occorre tenere in considerazione il rischio di sovradosaggio accidentale o dovuto a imprudenza.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

R02AA05

Meccanismo d'azione

La clorexidina è un derivato biguanidico appartenente ai composti di ammonio attivi in superficie con azione battericida. Grazie alle sue marcate proprietà adesive, può essere utilizzata per la disinfezione della cute e delle mucose.

La clorexidina è attiva contro un ampio spettro di batteri Gram-positivi e Gram-negativi, nonché contro lieviti, funghi e patogeni anaerobi e aerobi facoltativi. I microrganismi più sensibili alla clorexidina sono Staphylococcus, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas e i propionibatteri anaerobi. Streptococcus sanguis è moderatamente sensibile. I microrganismi poco sensibili alla clorexidina appartengono ai ceppi Proteus, Pseudomonas, Klebsiella e ai cocchi Gram-negativi.

La lidocaina è un anestetico di superficie che allevia il dolore e i disturbi della deglutizione.

Farmacodinamica

Cfr. «Meccanismo d'azione».

Efficacia clinica

Nessun dato.

Farmacocinetica

Assorbimento

Grazie alle sue proprietà cationiche, la clorexidina si lega fortemente alla cute, alle mucose e ad altri tessuti e normalmente viene assorbita solo scarsamente per via sistemica. Sulla cute integra, l'assorbimento transcutaneo è trascurabile. Se si utilizza sulla cute lesa, si possono tuttavia raggiungere livelli ematici misurabili; non sono comunque noti effetti indesiderati dovuti all'assorbimento percutaneo.

Distribuzione

Cfr. «Assorbimento» e «Metabolismo».

Metabolismo

L'anestetico locale può essere riassorbito dalla mucosa orale e faringea. La maggior parte della lidocaina viene tuttavia metabolizzata prima di raggiungere la circolazione sistemica.

Eliminazione

La clorexidina non viene praticamente riassorbita nel tratto gastrointestinale e la maggior parte viene eliminata con le feci.

Dati preclinici

Per questo preparato non sono noti dati specifici rilevanti in termini di sicurezza per l'uso.

La 2,6-xilidina, un metabolita della lidocaina, ha mostrato negli studi sugli animali proprietà mutagene e cancerogene a dosi elevate.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

65894 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Procter & Gamble International Operations SA, Lancy.

Stato dell'informazione

Marzo 2024.