Composizione

Principi attivi

Levomentolo, olio di chiodi di garofano (boccioli essiccati di Eugenia caryophyllus (Spreng.) Bullock et S.G.Harrison), olio di cannella cassia (foglie e rami di Cinnamomum cassia (L.) J. Presl), olio di lavanda latifoglia (fiori di Lavandula latifolia Medik), olio di lavanda (fiori di Lavandula angustifolia Mill.), olio di noce moscata (noccioli di Myristica fragrans Houtt), olio di salvia spagnola (parti in superficie fiorite di Salvia lavandulifolia Vahl), olio di citronella (parti in superficie di Cymbopogon winterianus Jowitt), olio di anice stellato (frutti di Illicium verum Hook. f.), olio di limone (scorza fresca di Citrus limon (L.) Burman fil.), olio di timo (parti in superficie fiorite di Thymus vulgaris L. e/o Thymus zygis L.), spirito di melissa (foglie essiccate di Melissa officinalis L., rapporto medicinale:estratto 1:5, solvente di estrazione etanolo 70% v/v).

Sostanze ausiliarie

Etanolo 96% v/v, acqua purificata.

Contenuto complessivo di alcol 514 mg/ml (65% v/v).

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Gocce per assunzione orale, gargarismi o applicazione cutanea. 1 ml di soluzione (27 gocce) contiene: levomentolo 15.3 mg, oli essenziali 7.6 mg (olio di chiodi di garofano 1.6 mg, olio di cannella cassia 1.6 mg, olio di lavanda latifoglia 1.6 mg, olio di lavanda 1.6 mg, olio di noce moscata 0.6 mg, olio di salvia spagnola 0.3 mg, olio di citronella 0.2 mg, olio di anice stellato 0.1 mg, olio di limone 0.1 mg, olio di timo 0.02 mg), spirito di melissa 1.53 mg.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Per assunzione orale, in caso di:

• disturbi di stomaco (pesantezza di stomaco, rigurgito, flatulenza, malessere)
• nervosismo
• disturbi del sonno, difficoltà ad addormentarsi

Per applicazione cutanea, in caso di:

• dolori articolari e muscolari
• reumatismi, colpo della strega
• mal di testa

Per gargarismi, in caso di:

• malattie delle vie respiratorie (tosse, catarro)

Posologia/Impiego

Adulti

Per assunzione orale: assumere 10-20 gocce su una zolletta di zucchero, nel tè o in acqua calda fino a 5 volte al giorno, preferibilmente fra i pasti.

Per applicazione cutanea: frizionare delicatamente i punti dolenti più volte al giorno.

Per gargarismi: secondo il bisogno diluire 10-20 gocce in acqua calda e fare gargarismi.

Bambini e adolescenti

L'utilizzo di questo medicamento in bambini di età inferiore ai 12 anni è controindicato.

Controindicazioni

Non utilizzare Carmol gocce in caso di ipersensibilità nota a uno degli ingredienti secondo la composizione.

Non utilizzare nei bambini sotto i 12 anni.

Avvertenze e misure precauzionali

Questo medicamento contiene 20.6 mg di alcol (etanolo) per goccia, corrispondenti a  514 mg/ml (65% v/v). La quantità contenuta in 20 gocce di questo medicamento corrisponde a 10 ml di birra o 4 ml di vino. Attenendosi alla posologia raccomandata si assumono fino a 0.37 g di alcol ad ogni assunzione. Vi è un rischio per la salute ad es. nei malati di fegato, alcolizzati, epilettici, persone con danni cerebrali, donne incinte e che allattano. Può pregiudicare o potenziare l'effetto di altri medicamenti.

Interazioni

Non vi sono studi di interazione tra Carmol gocce e altri medicamenti somministrati in concomitanza. Finora non sono note interazioni con altri medicamenti. La quantità di alcol in questo medicamento può alterare gli effetti di altri medicinali.

Gravidanza/Allattamento

Carmol gocce non dovrebbe essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento in ragione dell'alcol in esso contenuto, salvo in caso di evidente necessità.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito. Ma in ragione dell'alcol in esso contenuto, Carmol gocce ha un effetto minimo sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (tra cui affanno).

Patologie delle vie respiratorie

Inalando Carmol gocce si può produrre irritazione delle mucose.

Patologie gastrointestinali

Dopo l'assunzione di Carmol gocce possono subentrare disturbi gastrici.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Possono subentrare reazioni di ipersensibilità cutanee come eruzione cutanea.

La frequenza di questi effetti collaterali non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Non sono stati riportati casi di una posologia eccessiva.

Segni e sintomi

In ragione dei principi attivi sono possibili questi effetti: in caso di assunzione accidentale di grandi quantità si deve prevedere mal di testa, nausea, vomito, ritenzione urinaria e convulsioni.

Trattamento

In questi casi il trattamento con Carmol gocce dovrà essere interrotto. La terapia dei sintomi di avvelenamento deve essere sintomatica.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

R05FB02

Meccanismo d'azione/farmacodinamica

Non sono disponibili dati sul meccanismo d'azione della combinazione di principi attivi.

Farmacocinetica

Non sono stati effettuati studi di farmacocinetica.

Dati preclinici

Non vi sono studi preclinici regolamentari, né dati, in particolare per quanto riguarda mutagenicità/ cancerogenicità e tossicità per la riproduzione.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

21861 (Swissmedic)

Titolare dell’omologazione

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne

Stato dell'informazione

Novembre 2021