Composition

Principes actifs

Lévomenthol, huiles essentielles de clou de girofle (bourgeons floraux séchés de Eugenia caryophyllus (Spreng.) Bullock et S.G.Harrison), de cannelle de Chine (feuilles et branches de Cinnamomum cassia (L.) J. Presl), d'aspic (fleurs de Lavandula latifolia Medik), de lavande (fleurs de Lavandula angustifolia Mill.), de muscade (graines de Myristica fragrans Houtt), de sauge d'Espagne (sommités fleuries de Salvia lavandulifolia Vahl), de citronnelle (parties aériennes de Cymbopogon winterianus Jowitt), de badiane (fruits de Illicium verum Hook. f.), de citron (écorce fraîche de Citrus limon (L.) Burman fil.), de thym (sommités fleuries de Thymus vulgaris L. et/ou Thymus zygis L.), eau de mélisse (feuilles séchées de Melissa officinalis L., rapport drogue-extrait de 1:5, agent d'extraction: éthanol à 70% v/v).

Excipients

Éthanol à 96% v/v, eau purifiée.

Teneur totale en alcool de 514 mg/ml (65% v/v).

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Gouttes à avaler, pour gargarisme ou pour usage externe sur la peau.1 ml de solution (27 gouttes) contient: lévomenthol 15.3 mg, huiles essentielles 7.6 mg (huile de clou de girofle 1.6 mg, de cannelle de Chine 1.6 mg, d'aspic 1.6 mg, de lavande 1.6 mg, de muscade 0.6 mg, de sauge d'Espagne 0.3 mg, de citronnelle 0.2 mg, de badiane 0.1 mg, de citron 0.1 mg, de thym 0.02 mg), eau de mélisse 1.53 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Usage interne par absorption en cas de:

• troubles d'estomac (sensation de trop plein, renvois, ballonnements, sentiment de malaise)
• nervosité
• insomnies, difficultés d'endormissement

Usage externe en friction en cas de:

• douleurs articulaires et musculaires
• rhumatismes, lumbago
• maux de tête

En gargarisme en cas de:

• maladies des voies respiratoires (toux, catarrhe)

Posologie/Mode d’emploi

Adultes

Usage interne: 10 à 20 gouttes sur un morceau de sucre, dans une tisane ou de l'eau chaude, jusqu'à 5 fois par jour, de préférence entre les repas.

Usage externe en friction: appliquer plusieurs fois par jour sur la zone douloureuse et frictionner légèrement.

Gargarisme: selon besoin, verser 10 à 20 gouttes dans de l'eau chaude, puis gargariser.

Enfants et adolescents

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.

Contre-indications

Ne pas utiliser Carmol gouttes en cas de sensibilité connue à l'un des ingrédients selon la composition.

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient 20.6 mg d'alcool (éthanol) par goutte, équivalant à 514 mg/ml (65% v/v). La quantité d'alcool contenue dans 20 gouttes de ce médicament équivaut à 10 ml de bière ou 4 ml de vin. En observant la posologie recommandée, une dose d'alcool pouvant aller jusqu'à 0.37 g est absorbée à chaque administration. Un risque d'atteinte à la santé existe notamment chez les sujets malades du foie, alcooliques, épileptiques ou atteints de traumatismes crâniens, ainsi que chez les femmes enceintes ou qui allaitent. L'effet d'autres médicaments peut être diminué ou renforcé.

Interactions

Aucune étude sur l'interaction de Carmol gouttes avec d'autres médicaments administrés simultanément n'est disponible. À ce jour, aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue. L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.

Grossesse/Allaitement

En raison de la teneur en alcool du médicament, Carmol gouttes ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, à moins que ce ne soit absolument nécessaire.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée. En raison de la teneur en alcool du médicament, Carmol gouttes a une légère influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Affections du système immunitaire

Des réactions d'hypersensibilité (y c. dyspnée) peuvent survenir.

Affections respiratoires

L'inhalation de Carmol gouttes peut provoquer une irritation des muqueuses.

Affections gastro-intestinales

L'ingestion de Carmol gouttes peut entraîner des troubles gastriques.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Des réactions d'hypersensibilité de la peau, telles que des éruptions cutanées, peuvent survenir.

La fréquence de ces effets indésirables ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Signes et symptômes

Les principes actifs peuvent entraîner les effets suivants: en cas d'ingestion accidentelle de grandes quantités, apparition possible de maux de tête, de nausées, de vomissements, de rétention urinaire et de convulsions.

Traitement

Il convient dans ce cas d'interrompre le traitement par Carmol gouttes. Le traitement des intoxications est symptomatique.

Propriétés/Effets

Code ATC

R05FB02

Mécanisme d'action/Pharmacodynamique

Il n'existe aucune donnée sur le mécanisme d'action de la combinaison de ces principes actifs.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée.

Données précliniques

Aucune étude ou donnée préclinique réglementaire n'existe, en particulier dans les domaines de la mutagénicité/carcinogénicité et de la toxicité sur la reproduction.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Conserver hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

21861 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne

Mise à jour de l’information

Novembre 2021