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Informazione professionale approvata da Swissmedic
Principi attivi
dextrocamphora, capsaicinum, citralum, anisi stellati aetheroleum, eucalypti aetheroleum, gaultheriae aetheroleum, citronellae aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum, melaleucae viridiflorae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, sinapis aetheroleum, thymi typo thymolo aetheroleum, arnicae floris extractum oleosum (Arnica montana L., flos, ratio 1:10, extractum oleosum: soiae oleum raffinatum 100%).
Sostanze ausiliarie
Aqua, alcohol cetylicus et stearylicus sulfas 14.1 g, natrii cetylicus et stearylicus sulfas, natrii laurilsulfas 0.45 g, octyldodecanolum, adeps lanae 2.0 g, sorbitolum, maydis oleum raffinatum, glycerolum, tritici aestivi oleum raffinatum, acidum citricum monohydricum, methylis/ethylis/propylis/butylis/isobutylis parahydroxybenzoas (E 214, E 216, E 218) 0.036 g, 0.080 g, 0.020 g, 0.010 g, 0.020 g, 0.010 g et phenoxyethanolum, methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219) 0.20 g, imidazolidinylureum, ad unguentum pro 100 g.
Crema.
100 g di crema contengono:
dextrocamphora 3.90 g, capsaicinum 0.0035 g, citralum 0.95 g, anisi stellati aetheroleum 0.40 g, eucalypti aetheroleum 1.45 g, gaultheriae aetheroleum 0.79 g, citronellae aetheroleum 0.30 g, menthae piperitae aetheroleum 0.78 g, melaleucae viridiflorae aetheroleum 0.95 g, rosmarini aetheroleum 2.15 g, sinapis aetheroleum 0.035 g, thymi typo thymolo aetheroleum 0.30 g, arnicae floris extractum oleosum (Arnica montana L., flos, ratio 1:10, extractum oleosum: soiae oleum raffinatum 100%) 1.60 g.
Uso esterno per il trattamento sintomatico in caso di disturbi reumatici, dolori muscolari, articolari e tendinei, colpo della strega, stiramenti muscolari e anche nelle manifestazioni da raffreddamento.
Adulti e bambini a partire dagli 8 anni
Frizionare 3–4 volte al giorno le parti del corpo interessate secondo il bisogno:
-per le articolazioni ca. 5–8 cm di crema dal tubetto,
-per braccia/gambe/tronco/schiena ca. 10–15 cm di crema dal tubetto,
-nelle manifestazioni da raffreddamento, massaggiare la schiena e il torace e tenerli al caldo.
Per uso esterno. Non utilizzare impacchi, bendaggi o coperture.
Bambini dai 2 ai 7 anni di età
L'impiego e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti non sono ancora stati verificati. Utilizzare solo per brevi periodi a causa del contenuto in canfora.
DUL-X Crema warm non va usato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Per l'uso nei massaggi, si prega di tenere conto che: ogni movimento del massaggio deve essere eseguito nella direzione del cuore. Massaggiare intensamente i muscoli induriti, delicatamente e con cautela i muscoli affaticati. Trattare con cautela i punti dolenti. Massaggiare prima l'area circostante, poi con movimenti accurati e delicati trattare i punti dolenti.
DUL-X Crema warm non si può usare:
-in presenza di ipersensibilità a uno dei principi attivi o a uno dei componenti elencati nella composizione,
-nei bambini di età inferiore a 2 anni,
-in presenza di ipersensibilità (allergia) alle arachidi o alla soia.
DUL-X Crema warm contiene alcol cetilstearilico e grasso di lana (lanolina) che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto), nonché i paraidrossibenzoati metile/etile/propile/butile/isobutile (E 214, E 216, E 218) e sodio metilparaidrossibenzoato (E 219) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). DUL-X Crema warm contiene ca. 0.5 g di sodio dodecilsolfato (sodio laurilsolfato) per 100 g di crema. Sodio dodecilsolfato (sodio laurilsolfato) può causare irritazione della pelle (sensazione di pizzicore o bruciore) o intensificare le reazioni sulla pelle causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area. |
Non applicare su ferite sanguinanti o aperte, su cute lesa e sulle mucose. Lavarsi le mani dopo l'applicazione di DUL-X Crema warm. Evitare il contatto con gli occhi.
Si raccomanda prudenza nel trattamento di:
-bambini di età inferiore a 8 anni,
-pazienti con funzionalità renale già compromessa; in questo caso utilizzare DUL-X Crema warm solo per brevi periodi e su superfici non estese.
Non sono stati effettuati studi in merito.
Non sono disponibili dati sull'impiego di DUL-X Crema warm durante la gravidanza e l'allattamento.
Non sono state condotte ricerche scientifiche sistematiche sulla tossicità per la riproduzione. Pertanto, DUL-X Crema warm non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, se non per un breve periodo, su una superficie poco estesa e solo su prescrizione medica.
Non sono stati effettuati studi in merito.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: reazioni cutanee allergiche con arrossamento, irritazione o eruzioni cutanee. In tali casi, il trattamento deve essere interrotto.
In caso di uso accidentale su superfici estese in bambini piccoli o di ingestione, possono manifestarsi i seguenti sintomi di sovradosaggio: nausea, vomito, diarrea, disturbi di stomaco e convulsioni. In caso di sovradosaggio di canfora possono verificarsi convulsioni nei bambini.
Codice ATC
M02AB
Meccanismo d'azione
DUL-X Crema warm è una miscela di canfora, capsaicina, estratto oleoso di fiori di arnica, citral e oli essenziali di anice stellato, eucalipto, Gaultheria, citronella, menta piperita, niauli, rosmarino, senape e timo.
Non sono disponibili dati sul meccanismo d'azione di questa combinazione.
Farmacodinamica
I componenti di DUL-X Crema warm vengono assorbiti come segue: da un lato, i componenti lipofili vengono riassorbiti per via percutanea e sviluppano proprietà riscaldanti, stimolanti la circolazione e antidolorifiche, dall'altro, grazie alla loro bassa pressione di vapore, i principi attivi inspirati raggiungono i polmoni attraverso le vie respiratorie, dove sviluppano effetti localmente mucolitici, calmanti e favorenti la respirazione.
Efficacia clinica
Non esistono dati per questo preparato.
Non sono stati condotti studi farmacocinetici su DUL-X Crema warm.
Non sono disponibili dati né studi preclinici regolatori, in particolare relativi a mutagenicità/cancerogenicità e tossicità per la riproduzione.
Non sono noti dati specifici sul preparato relativi alla sicurezza.
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare fuori dalla portata dei bambini e a temperatura ambiente (15-25 °C).
38583 (Swissmedic).
Melisana AG, 8004 Zurigo.
Aprile 2020.


