Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

1 ml (1.1 g) Sirup enthalten:

Wirkstoffe

7 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium), Droge-Extrakt-Verhältnis 5-7.5:1. Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m).

Hilfsstoffe

Citronensäure, Kaliumsorbat (E 202), Xanthangummi (E 415), Kirscharoma (enthält 1.6 mg Ethanol), Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (E 420) (enthält 0.4 g Sorbitol), gereinigtes Wasser.

Dieses Arzneimittel enthält ca. 1.9 g Sorbitol pro Einzeldosis (5 ml).

Dieses Arzneimittel enthält ca. 1.9 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis (5 ml). Das Arzneimittel ist für DiabetikerInnen geeignet.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Übermässige Bildung von zähem Schleim und Erkältungshusten.

Dosierung/Anwendung

Soweit nicht anders verschrieben, nehmen Kinder von 2–5 Jahren 3-mal täglich 2.5 ml, Schulkinder ab 6 Jahren und Jugendliche 3-mal täglich 5 ml und Erwachsene 3-mal täglich 7.5 ml Sirup mittels beiliegendem Messbecher ein.

Bei Kleinkindern unter 2 Jahren nur nach ärztlicher Verordnung anwenden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Sollte der Husten länger als sieben Tage andauern, beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, ist ein Arzt zu konsultieren.

Bei Kleinkindern unter 2 Jahren nur nach ärztlicher Verordnung anwenden!

Bei Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden in der Vorgeschichte mit Vorsicht anwenden (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).

Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Bei Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern oder wenn eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde, ist vor Einnahme oder Erhalt dieses Arzneimittels ein Arzt zu konsultieren.

Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Dieses Arzneimittel enthält 1.6 mg Ethanol (Alkohol) pro 1 ml bzw. 8 mg Ethanol pro 5 ml (einer Einzeldosis für Kinder ab 6 Jahren). Die Menge pro 1 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 0.04 ml Bier oder 0.02 ml Wein. Die Menge pro Einzeldosis mit 5 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 0.2 ml Bier oder 0.1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Interaktionen

Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Einnahme von Prospanex und anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Aufgrund des Sorbitgehalts kann eine abführende Wirkung auftreten.

Sehr selten können nach Einnahme von efeuhaltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz, anaphylaktische Reaktionen) auftreten.

Bei empfindlichen Personen können sehr selten Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Bei Auftreten von allergischen Reaktionen ist die Anwendung zu unterlassen und gegebenenfalls ein Arzt zu konsultieren.

Eigenschaften/Wirkungen

Efeu besitzt schleimverflüssigende und krampflösende Eigenschaften.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach Öffnung der Flasche 6 Monate haltbar.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Die Flasche vor jedem Gebrauch gut schütteln!

Durch den Gehalt an Pflanzenextrakt können sich bei Prospanex Hustensaft gelegentlich leichte Trübungen sowie geringfügige Geschmacksveränderungen ergeben, die jedoch keinen Einfluss auf die Qualität des Präparats haben.

Zulassungsnummer

62971 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.

Herstellerin

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, D-61138 Niederdorfelden.

Stand der Information

Mai 2023.