Composizione

Metilsalicilato, mentolo, canfora racemica, olio essenziale di garofano (fiori di Syzygium aromaticum (L.) Merr. et L. M. Perry), olio essenziale di anice (frutti di Pimpinella anisum L.), olio essenziale di lavanda (infiorescenze di Lavandula angustifolia Mill.), olio essenziale di noce moscato (noccioli die Myristica fragrans Houtt), olio essenziale di citronella (parti aeree di Cymbopogon winterianus Jowitt), olio essenziale di salvia (foglie e steli di Salvia officinalis L.), olio essenziale di timo (parti aeree in fiore di Thymus vulgaris L. e/o Thymus zygis L.), olio essenziale di eucalipto (foglie e rami di specie differenti di eucalipto), olio essenziale di trementina (trementina di Pinus pinaster Aiton e/o Pinus massoniana D. Don.), olio essenziale di aghi di pino (foglie e rami di Pinus sylvestris L.), olio essenziale di rosmarino (parti aeree in fiore di Rosmarinus officinalis L.)

Isopropanolo, acqua, hydroxypropyl guar hydroxypropyltrimonium chloride

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Soluzione per applicazione cutanea. 100 g fluid contiene 0.90 g metilsalicilato, 1.20 g mentolo, 0.56 g canfora racemica e olii essenziali di: 0.05 g anice, 0.04 g garofano, 0.23 g lavanda, 0.07 g noce moscata, 0.09 g citronella, 0.08 g salvia, 0.11 g timo 0.56 g eucalipto, 0.45 g trementina, 1.01 g aghi di pino, 0.23 g rosmarino.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Carmol Fluid per il massaggio à destinata all'uso esterno ed è indicata

▪in caso di lesioni dolorose di origine traumatica, quali lussazioni, dolori articolari, slogature, stiramenti, contusioni;

▪in caso di dolori e infiammazioni delle articolazioni, dei muscoli, dei legamenti e dei tendini, quali dolori muscolari da sforzo, dolori cervicali, lombaggine;

Carmol Fluid per il massaggio è indicato per i massaggi (sportivi), per stimolare I'irrorazione sanguina muscolare.

Posologia/Impiego

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di Carmol Fluid per il massaggio nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Modo di somministrazione

Adulti: applicare fino a 5 volte al giorno una quantità sufficiente di Carmol Fluid per il massaggio sulle zone del corpo doloranti e frizionare o massaggiare. Dopo l'uso lavare le mani con sapone.

Controindicazioni

Carmol Fluid per il massaggio non è indicata per i neonati e per i bambini piccoli.

Non deve essere impiegata in caso di accertata ipersensibilità nei confronti di uno o più componenti (v. composizione).

Non deve essere impiegata in caso di tendenza a reazioni allergiche.

In caso di insufficienza renale, evitare l'uso prolungato e l'applicazione su superfici estese.

Non utilizzare nei pazienti che stanno assumendo farmaci anticoagulanti, poiché il principio attivo salicilato di metile può dare origine a emorragie anche in caso di uso topico.

Non usare per compresse di garza, fissaggi e bendaggi.

Non deve essere applicata sulle ferite cutanee aperte.

Non deve essere applicata sulle mucose.

Avvertenze e misure precauzionali

Dopo l'applicazione di Carmol Fluid per il massaggio lavare accuratamente le mani con sapone.

Non coprire le parti del corpo trattate con fasciature.

Evitare assolutamente il contatto di Carmol Fluid per il massaggio con gli occhi.

Non esporsi al sole durante il trattamento.

Interazioni

Non esistono studi che documentino eventuali interazioni di Carmol Fluid per il massaggio con altri farmaci.

Gravidanza/Allattamento

Gravidanza

Non esistono dati sulla sicurezza di Carmol Fluid per il massaggio durante la gravidanza. Non sono state effettuate ricerche scientifiche sistematiche sulla tossicità riproduttiva. Carmol Fluid per il massaggio non deve pertanto essere utilizzata durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.

Allattamento

Non è noto se i principi attivi contenuti in Carmol Fluid per il massaggio passino nel latte materno. L'uso di Carmol Fluid per il massaggio è controindicato nei lattanti. Pertanto Carmol Fluid per il massaggio non deve essere utilizzata durante l'allattamento.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

Effetti indesiderati dopo l'introduzione sul mercato

Gli effetti indesiderati di seguito riportati si basano su osservazioni successive all'autorizzazione all'immissione in commercio di Carmol Fluid per il massaggio, per cui non è possibile fornire informazioni affidabili sulla frequenza.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Occasionali: irritazioni cutanee (arrossamento, prurito). In presenza di irritazione cutanea eccessiva, sospendere il trattamento con Carmol Fluid per il massaggio e risciacquare la zona interessata con un liquido grasso, ad es. latte.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Proprietà/Effetti

M02AC

Meccanismo d'azione, farmacodinamica e efficacia clinica

Carmol Fluid per il massaggio contiene oli essenziali estratti da 11 erbe medicinali, così come altre sostanze attive vegetali e sintetiche, le cui proprietà si integrano reciprocamente. L'assorbimento cutaneo di determinati principi attivi stimola l'irrorazione sanguigna del tessuto e aiuta a sciogliere gli irrigidimenti muscolari.

Metilsalicilato

Il metilsalicilato viene metabolizzato nella cute e nel tessuto sottocutaneo. Il metilsalicilato possiede proprietà analgesiche e antiflogistiche a livello sistemico. Non è noto in quale misura questo effetto si esplichi in caso di uso esterno.

Mentolo

Il mentolo ha un effetto vasodilatatore e può pertanto causare una sensazione di freddo.

Farmacocinetica

Metilsalicilato, canfora, mentolo

In caso di uso topico, il metilsalicilato viene applicato sulla pelle e penetra nei tessuti sottostanti, dove viene metabolizzato in acido salicilico. Non si prevedono effetti sistemici dovuti al metilsalicilato, alla canfora e al mentolo se si osservano le raccomandazioni sul dosaggio e le restrizioni di impiego.

Dati preclinici

Non esistono dati o studi preclinici regolamentari, in particolare per quanto riguarda la mutagenicità, cancerogenicità e la tossicità per la riproduzione. Non sono noti dati di rilievo per la sicurezza specifici per l'utilizzo di questo preparato.

Altre indicazioni

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Tenere ben chiuso il contenitore.

Facilmente infiammabile. Tenere lontano dal fuoco!

Numero dell'omologazione

53164 (Swissmedic)

Titolare dell’omologazione

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Stato dell'informazione

Ottobre 2019