Composizione

Principi attivi

Cineolo, levomentolo, essenza di rosmarino, essenza di timo.

Sostanze ausiliarie

Sorbitolo, maltodestrina, acido citrico, carbonato di calcio, mannitolo, magnesio carbonato pesante, talco, silice colloidale anidra, aroma di verbena-miele (contiene alcool benzilico, citrale e citronellolo), essenza di limone, essenza di lavanda.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 compressa effervescente per la preparazione di un vapore da inalare contiene cineolo 8,5 mg, levomentolo 9,2 mg, essenza di rosmarino 7,9 mg ed essenza di timo 4,2 mg.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Nasobol Inhalo è una compressa effervescente per la preparazione di un vapore da inalare contenente una miscela di essenze aromatiche, destinate al trattamento delle affezioni delle vie respiratorie, in grado di favorire l'eliminazione delle secrezioni con la tosse.

Posologia/Impiego

Adulti

Le compresse effervescenti di Nasobol Inhalo vengono usate per inalazione.

Per gli adulti dissolvere 2-3 compresse effervescenti in un recipiente o inalatore contenente acqua calda. Poiché le compresse effervescenti si sciolgono gradualmente, dovrebbero essere preferibilmente messe nell'acqua a intervalli di 2-3 minuti. Il vapore dev'essere poi inalato per 5-10 minuti. Per ottenere la piena efficacia, ripetere le inalazioni 3 o 4 volte al giorno.

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di Nasobol Inhalo nei bambini e adolescenti non sono stati finora esaminati.

Controindicazioni

Nasobol Inhalo non dev'essere usato:

• in caso di ipersensibilità a uno dei componenti come da composizione,
• se si sono già verificate convulsioni,
• in presenza di asma bronchiale, pertosse e polmonite acuta,
• durante la gravidanza e l'allattamento.

Avvertenze e misure precauzionali

Nei pazienti asmatici, con pertosse o bronchite con abbondante formazione di muco si richiede cautela.

Le compresse effervescenti di Nasobol Inhalo non devono essere assolutamente ingerite, né intere né disciolte in acqua.

Se si verificano febbre, dispnea, espettorato purulento o con sangue, tosse molto forte o persistente, eruzione cutanea o cefalea persistente, rivolgersi a un medico.

Rivolgersi a un medico anche nel caso in cui i sintomi persistano per più di una settimana.

Nasobol Inhalo contiene alcool benzilico, citronellolo e citrale. Queste sostanze possono provocare reazioni allergiche. Oltre a verificarsi reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, anche i pazienti in precedenza non sensibilizzati possono sensibilizzarsi.

Interazioni

Non sono stati ancora condotti studi sulle interazioni.

Gravidanza/Allattamento

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici sull'uso di Nasobol Inhalo in gravidanza. Non sono stati effettuati studi scientifici sistematici sulla tossicità per la riproduzione. Per questo motivo Nasobol Inhalo non dovrebbe essere usato in gravidanza.

Allattamento

Non è noto se i principi attivi passino al latte materno. Per questo motivo Nasobol Inhalo non dovrebbe essere usato durante l'allattamento.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

In seguito all'uso di Nasobol Inhalo possono verificarsi i seguenti effetti collaterali.

La frequenza degli effetti indesiderati viene indicata come segue: «molto comune» (≥1/10), «comune» ≥1/100, <1/10), «non comune» (≥1/1000, <1/100), «raro» (≥1/10'000, <1/1000), «molto raro» (<1/10'000).

Patologie dell'occhio

Non comune: Irritazioni oculari (arrossamento, prurito).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Comune: Irritazioni cutanee (arrossamento, irritazioni).

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Non sono stati riportati casi di posologia eccessiva.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

R05X

Meccanismo d'azione

Non ci sono dati disponibili sul meccanismo d'azione.

Non ci sono dati disponibili sul meccanismo d'azione di un preparato contenente cineolo, levomentolo, essenza di timo ed essenza di rosmarino. Sono disponibili solamente i risultati di studi sui singoli componenti, che tuttavia non possono essere estesi affidabilmente al preparato combinato.

Il cineolo ha proprietà mucolitiche, antimicrobiche e antinfiammatorie. Inoltre il cineolo assunto per inalazione ha un effetto rinfrescante che facilita la respirazione.

Il mentolo (il levomentolo è L-mentolo) esercita un'azione espettorante e decongestionante. Stimolando i recettori del freddo delle vie aeree superiori, il levomentolo comunica la sensazione di una più agevole respirazione.

Le essenze di timo e di rosmarino hanno proprietà antimicrobiche. Inoltre l'essenza di timo esercita un'azione mucolitica.

Il vapore acqueo idrata le mucose del naso e dei bronchi.

L'occasionale inalazione di vapore acqueo e di essenze aromatiche ha un effetto benefico, che supporta la funzione delle mucose del naso e delle vie aeree.

Farmacodinamica

Non ci sono dati disponibili.

Efficacia clinica

Non ci sono dati disponibili.

Farmacocinetica

Tramite l'inalazione i componenti di Nasobol Inhalo arrivano alle vie aeree dove agiscono localmente. Non è noto quali componenti siano decisivi per l'azione delle essenze di timo e rosmarino contenute in Nasobol Inhalo.

Assorbimento

Non ci sono dati disponibili.

Distribuzione

Non ci sono dati disponibili.

Metabolismo

Non ci sono dati disponibili.

Eliminazione

Con un'inalazione della durata di 20 minuti il cineolo raggiunge il picco della concentrazione plasmatica dopo 18 minuti. La sua emivita media di eliminazione è di 104,6 minuti. L'emivita di eliminazione del mentolo, con un'inalazione di 10 minuti, è di 35,5 minuti.

Dati preclinici

Non sono disponibili studi regolatori o dati preclinici, in particolare non sono disponibili dati sulla mutagenicità/cancerogenicità e sulla tossicità per la riproduzione.

Non sono noti dati specifici rilevanti ai fini della sicurezza per l'uso di questo preparato.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

55737 (Swissmedic)

Titolare dell’omologazione

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Stato dell'informazione

Agosto 2024