Medicamento tibetano

Composizione

Principi attivi

Aucklandiae radicis pulvis, Lichenis islandici pulvis, Azadirachtae indicae fructus pulvis, Cardamomi fructus pulvis, Myrobalani fructus pulvis, Pimentae fructus pulvis, Marmeli fructus pulvis, Calcii sulfas hemihydricus, Aquilegiae vulgaris herbae pulvis, Liquiritiae radicis pulvis, Plantaginis lanceolatae folii pulvis, Polygoni avicularis herbae pulvis, Potentillae aureae herbae pulvis, Caryophylli floris pulvis, Kaempferiae galangae rhizomatis pulvis, Sidae cordifoliae herbae pulvis, Valerianae radicis pulvis, Lactucae sativae folii pulvis, Calendulae floris cum calyce pulvis, d-Camphora, Tuberis aconiti pulvis.

Sostanze ausiliarie

Ipromellosa (involucro della capsula), biossido di silicio altamente disperso, mannitolo 0 - 0.7 mg (E 421).

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Una capsula contiene: 40 mg polvere di aucklandia radice (Saussurea costus (Falc.) Lipsch., radix), 40 mg polvere di muschio Islandese (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus), 35 mg polvere di frutto di Neem (Azadirachta indica A.Juss., fructus), 30 mg polvere di frutto del cardamomo (Elettaria cardamomum (L.) Maton, fructus), 30 mg polvere di frutto del mirabolano (Terminalia chebula Retz., fructus), 25 mg polvere di pepe garofanato (Pimenta dioica (L.) Merr., fructus), 20 mg polvere di frutto di Beli (Aegle marmelos (L.) Corrêa, fructus), 20 mg solfato di calcio emiidrato, 15 mg polvere di aquilegia  (Aquilegia vulgaris L., herba), 15 mg polvere di liquirizia radice (Glycyrrhiza glabra L. e/o Glycyrrhiza inflata Bat. e/o Glycyrrhiza uralensis Fisch., radix), 15 mg polvere di piantaggine lanceolata foglie (Plantago lanceolata L. s.l., folium), 15 mg polvere di poligono rampicante (Polygonum aviculare L. s.l., herba), 15 mg polvere di fragoletta d'oro (Potentilla aurea L., herba), 12 mg polvere di chiodi di garofano (Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M.Perry, flos), 10 mg polvere di kaempferia galanga rizoma (Kaempferia galanga L., rhizoma), 10 mg polvere di sida cordifolia (Sida cordifolia L., herba), 10 mg polvere di valeriana radice (Valeriana officinalis L. s.l., radix), 6 mg polvere di foglia di lattuga (Lactuca sativa var. capitata L., folium), 5 mg polvere di capolini di calendula (Calendula officinalis L., flos cum calyce), 4 mg d-canfora, 1 mg polvere di tubero di aconito (Aconitum napellus L., tuber).

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Secondo il principio terapeutico della medicina tibetana, Padma 28 N può essere usato in caso di calore in eccesso nel sistema vascolare (principio Tripa aumentato) associato a disturbi circolatori con sintomi quali senso di pizzicore, formicolio, senso di pesantezza e di tensione nelle gambe e nelle braccia, intorpidimento delle mani e dei piedi e in caso di crampi nei polpacci.

Posologia/Impiego

Adulti

Si raccomanda di iniziare con una dose di 3x2 capsule al giorno con una quantità sufficiente di liquido prima o durante i pasti. Appena si instaura un miglioramento evidente, la dose può venir ridotta a 1-2 capsule al giorno. Le persone con problemi di deglutizione possono riversare il contenuto delle capsule in acqua tiepida. Se subentrano sintomi in sede gastrointestinale, le capsule possono venir assunte durante i pasti con abbondante liquido (meglio se acqua tiepida).

Deve osservare un intervallo di un'ora e mezzo a due ore dall'assunzione di Padma 28 N e quella di altri medicamenti.

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di Padma 28 N nei bambini e negli adolescenti non sono stati studiati finora e l'uso non è previsto in questa fascia d'età a causa dell'indicazione.

Controindicazioni

Ipersensibilità a uno dei principi attivi o a una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione.

Avvertenze e misure precauzionali

L'uso e la sicurezza di Padma 28 N nei bambini e negli adolescenti non sono stati studiati finora e l'uso non è previsto in questa fascia d'età a causa dell'indicazione.

Interazioni

Finora non sono state evidenziate interazioni con altri medicamenti.

Gravidanza/Allattamento

Gravidanza, allattamento

Non sono disponibili dati clinici sull'utilizzo in gravidanza.

Non sono disponibili sufficienti studi sugli animali a proposito degli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e/o sullo sviluppo postnatale. I rischi potenziali per l'uomo non sono noti.

Per l'utilizzo in gravidanza si raccomanda cautela.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

Disturbi gastrointestinali (come p.es. diarrea, nausea, dolori addominali o eruttazione): molto raro.

Disturbi nervosi con palpitazioni e irrequietezza di lieve entità in persone con una predisposizione particolare: molto raro.

Eruzioni cutanee o prurito: molto raro.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Proprietà/Effetti

Codice ATC:

C01EX

Meccanismo d'azione

L'uso di questo medicamento nel settore di applicazione citato si basa sulle teorie della medicina tibetana.

Farmacodinamica

Non sono disponibili informazioni farmacodinamiche.

Efficacia clinica

L'applicazione di Padma 28 N si basa sulla comprensione della medicina tibetana. Non sono ancora disponibili dati da studi clinici.

Farmacocinetica

Assorbimento

A causa della composizione complessa degli principi attivi non sono stati condotti studi in proposito.

Distribuzione

A causa della composizione complessa degli principi attivi non sono stati condotti studi in proposito.

Metabolismo

A causa della composizione complessa degli principi attivi non sono stati condotti studi in proposito.

Eliminazione

A causa della composizione complessa degli principi attivi non sono stati condotti studi in proposito.

Dati preclinici

Studi di sperimentazione animale sulla tossicità acuta e cronica nonché studi in vitro di genotossicità non hanno evidenziato alcun rischio potenziale.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Conservare nella confezione originale.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Non applicabile.

Numero dell'omologazione

67540 (Swissmedic)

Titolare dell’omologazione

PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon

Fabbricante

PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon

Stato dell'informazione

Luglio 2020