Composizione

Principi attivi

Levomentolo, mepiramina sotto forma di mepiramina maleato, cineolo, macrogol lauriletere.

Sostanze ausiliarie

Alcol isopropilico.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 g di soluzione per l'applicazione cutanea contiene: 20 mg di levomentolo, 10 mg di mepiramina maleato, 12,5 mg di cineolo, 20 mg di macrogol lauriletere.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Parapic è utilizzato per il trattamento sintomatico delle punture d'insetto.

Posologia/Impiego

Posologia abituale

Tamponare o spruzzare la zona interessata con Parapic più volte al giorno secondo necessità.

Istruzioni posologiche speciali

Bambini e adolescenti

Parapic non deve essere usato su bambini di età inferiore ai 30 mesi (ved. «Controindicazioni»).

Controindicazioni

L'utilizzo di Parapic è sconsigliato in caso di ipersensibilità nota a uno dei componenti (ved. «Composizione»).

L'utilizzo di Parapic è controindicato nei bambini di età inferiore ai 30 mesi a causa del rischio di laringospasmo e apnea riflessa in caso di inalazione dei componenti levomentolo e cineolo.

Avvertenze e misure precauzionali

Osservare le sezioni «Controindicazioni» e «Gravidanza, allattamento».

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione. Si deve evitare l'uso contemporaneo di altri preparati per applicazione esterna sulla stessa zona cutanea.

Gravidanza/Allattamento

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici relativi all'utilizzo in gravidanza. Non sono disponibili sufficienti studi sugli animali a proposito di una tossicità per la riproduzione. I rischi potenziali per l'uomo non sono noti.

Per l'utilizzo in gravidanza si raccomanda cautela; in particolare va evitata l'applicazione su superfici estese.

Allattamento

Non è noto se i principi attivi di Parapic passino nel latte materno. L'utilizzo durante l'allattamento non è consigliato; in particolare va evitata l'applicazione nella zona del seno e su superfici estese.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati secondo la classificazione sistemica organica e in ordine di frequenza:

molto comune (≥1/10), comune (<1/10, ≥1/100), non comune (<1/100, ≥1/1000), raro (<1/1000, ≥1/10'000), molto raro (<1/10'000) e non noto (la frequenza non è stimabile sulla base dei dati disponibili).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune: irritazioni cutanee, reazioni allergiche.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Non noto: laringospasmi e apnea riflessa nei bambini sotto i 30 mesi.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Nell'applicazione topica di Parapic non sono noti casi di sovradosaggio e intossicazione.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

D04AX

Meccanismo d'azione

Levomentolo

Il levomentolo attiva i canali TRPM8 della cute, che trasmettono uno stimolo locale di freddo. Questo effetto rinfrescante è ulteriormente potenziato dall'evaporazione rinfrescante dell'alcol isopropilico.

Mepiramina maleato

La mepiramina è un antagonista del recettore H1 (antistaminico). Si attenuano così le reazioni mediate dall'istamina, come prurito, dolore e gonfiore.

Inoltre, la mepiramina attenua le reazioni infiammatorie allergiche e ha un effetto anestetico locale.

Cineolo

Il cineolo (eucaliptolo) è un monoterpene biciclico. Il suo spettro d'azione ha efficacia a livello antinfiammatorio, antimicrobico e antiossidante.

Macrogol lauriletere

Il macrogol lauriletere è costituito da una miscela di eteri di diversi macrogoli con alcoli grassi. Il macrogol lauriletere è un anestetico superficiale. Blocca reversibilmente i nervi periferici che causano prurito, alleviando così il dolore locale e altre sgradevoli sensazioni cutanee.

Farmacodinamica

Dati non disponibili.

Efficacia clinica

Non sono stati effettuati studi di efficacia clinica con Parapic.

Farmacocinetica

Non sono stati effettuati studi di farmacocinetica con Parapic.

È possibile l'assorbimento dei principi attivi nella circolazione sanguigna sistemica.

Assorbimento

Dati non disponibili.

Distribuzione

Dati non disponibili.

Metabolismo

Dati non disponibili.

Eliminazione

Dati non disponibili.

Dati preclinici

Non sono noti dati di rilievo per la sicurezza, specifici per l'utilizzo di questo preparato.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

42778 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.

Stato dell'informazione

Gennaio 2020.