Die Wirksamkeit und Sicherheit von Voltaren Dolo Patch 24h wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Voltaren Dolo Patch 24h stützt sich auf Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato, mit Stand der Information vom Juni 2023, welches denselben Wirkstoff enthält und in Italien zugelassen ist.

Was ist Voltaren Dolo Patch 24h und wann wird es angewendet?

Voltaren Dolo Patch 24h ist ein schmerzlinderndes Arzneimittel. Es gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR).

Voltaren Dolo Patch 24h wird angewendet bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung (max. 7 Tage) von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen infolge stumpfer Verletzungen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn nach 7 Tagen keine Besserung eintritt oder wenn sich die Beschwerden verschlimmern.

Wann darf Voltaren Dolo Patch 24h nicht angewendet werden?

Voltaren Dolo Patch 24h darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch sind gegen den Wirkstoff Diclofenac-Natrium oder einen der Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Voltaren Dolo Patch 24h enthalten?»);
• wenn Sie allergisch gegen ein anderes nicht-steroidales Antirheumatikum/Antiphlogistikum (NSAR, z.B. Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) sind;
• wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder einem anderen NSAR, Asthmaanfälle, Hautausschlag (Nesselsucht) oder Schwellung und Reizung in der Nase aufgetreten sind;
• wenn Sie unter einem aktiven Magen- oder Darmgeschwür leiden;
• auf verletzter Haut (z.B. Hautabschürfungen, Schnittwunden, Verbrennungen), infizierter Haut oder entzündeter Haut (exsudative Dermatitis) oder mit Ekzem erkrankter Haut;
• wenn Sie im letzten Drittel der Schwangerschaft sind (siehe «Darf Voltaren Dolo Patch 24h während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»);
• bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren.

Wann ist bei der Anwendung von Voltaren Dolo Patch 24h Vorsicht geboten?

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, bevor Sie Voltaren Dolo Patch 24 anwenden,

• wenn Sie an Bronchialasthma oder Allergien leiden oder in der Vergangenheit daran gelitten haben; bei Ihnen kann eine Verkrampfung der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) auftreten, was das Atmen schwierig macht.
• wenn Sie einen Hautausschlag bemerken, der nach dem Aufbringen des Pflasters auftritt. In diesem Fall entfernen Sie unverzüglich das wirkstoffhaltige Pflaster und brechen die Behandlung ab.
• wenn Sie unter Nieren-, Herz- oder Leberkrankheiten leiden oder wenn Sie unter einem Magen- oder Darmgeschwür oder einer Darmentzündung oder unter einer Blutungsneigung in der Vergangenheit gelitten haben.

Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Wichtige Vorsichtsmassnahmen

• Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung kommen oder dort angewendet werden.
• Ältere Patienten sollten Voltaren Dolo Patch 24h mit Vorsicht anwenden, da bei ihnen das Auftreten von Nebenwirkungen wahrscheinlicher ist.

Vermeiden Sie es, den behandelten Hautbereich nach dem Entfernen des wirkstoffhaltigen Pflasters dem direkten Sonnenlicht oder der UV-Strahlung im Solarium auszusetzen, um das Risiko einer Lichtempfindlichkeitsreaktion zu verringern.

Verwenden Sie Voltaren Dolo Patch 24h nicht gleichzeitig mit anderen Diclofenac-haltigen oder anderen nicht-steroidalen schmerzlindernden und entzündungshemmenden Arzneimitteln, unabhängig davon, ob diese äusserlich angewendet oder eingenommen werden.

Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren

Diclofenac darf bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe Abschnitt «Wann darf Voltaren Dolo Patch 24h nicht angewendet werden?».

Anwendung von Voltaren Dolo Patch 24h zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Unter der Voraussetzung, dass Voltaren Dolo Patch 24h bestimmungsgemäss angewendet wird, wird nur eine geringe Menge von Diclofenac in den Körper aufgenommen, sodass das Auftreten von Wechselwirkungen, wie sie für eingenommene Diclofenac-haltige Arzneimittel beschrieben werden, unwahrscheinlich ist.

Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Es ist jedoch nicht zu erwarten, dass Voltaren Dolo Patch 24h einen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen hat.

Voltaren Dolo Patch 24h enthält Butylhydroxyanisol (E320). Dieser Hilfsstoff kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden.

Darf Voltaren Dolo Patch 24h während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat.

Schwangerschaft

Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Voltaren Dolo Patch 24h nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko für Komplikationen für Mutter und Kind nicht auszuschliessen ist (siehe Abschnitt «Wann darf Voltaren Dolo Patch 24h nicht angewendet werden?»).

Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft oder wenn Sie schwanger werden möchten, darf Voltaren Dolo Patch 24h nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin angewendet werden.

Wenn Sie während dieses Zeitraums eine Behandlung benötigen, sollte die niedrigste Dosis für möglichst kurze Zeit verwendet werden.

Orale Darreichungsformen (z. B. Tabletten) mit dem Wirkstoff Diclofenac können bei Ihrem ungeborenen Kind Nebenwirkungen verursachen. Es ist nicht bekannt, ob für Voltaren Dolo Patch 24h das gleiche Risiko besteht, wenn es auf der Haut angewendet wird.

Stillzeit

Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei der empfohlenen Dosierung sind jedoch keine Wirkungen beim Neugeborenen zu erwarten. Dennoch soll Voltaren Dolo Patch 24h während der Stillzeit vorsichtshalber nicht angewendet werden.

Auf keinen Fall darf Voltaren Dolo Patch 24h während der Stillzeit direkt im Brustbereich aufgebracht werden.

Wie verwenden Sie Voltaren Dolo Patch 24h?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren

Die empfohlene Dosis beträgt ein wirkstoffhaltiges Pflaster einmal täglich.

Kleben Sie einmal täglich ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf die schmerzende Stelle.

Die maximale Tagesdosis beträgt ein wirkstoffhaltiges Pflaster, selbst dann, wenn mehr als ein verletzter Bereich behandelt werden muss.

Behandeln Sie immer nur eine schmerzende Stelle auf einmal.

Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren

Voltaren Dolo Patch 24h darf bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden.

Ältere Patienten

Voltaren Dolo Patch 24h ist bei älteren Patienten mit Vorsicht anzuwenden, da diese mehr zu Nebenwirkungen neigen.

Art der Anwendung

Zum Aufkleben auf die Haut (zur Anwendung auf der Haut). Anwendungshinweis siehe am Ende der Patienteninformation.

Wenden Sie das Pflaster nur auf intakter, gesunder Haut an.

Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht zusammen mit einem luftundurchlässigen (okklusiven) Verband angewendet werden.

Tragen Sie das Pflaster nicht beim Baden oder Duschen.

Sie dürfen das wirkstoffhaltige Pflaster nicht teilen.

Falls nötig, kann das wirkstoffhaltige Pflaster mit einem Netzverband fixiert werden.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Voltaren Dolo Patch 24h nicht länger als 7 Tage an.

Wenn Sie dieses Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung benötigen oder wenn sich die Symptome verschlechtern, sollten Sie einen Arzt / eine Ärztin aufsuchen.

Wenn Sie eine grössere Menge von Voltaren Dolo Patch 24h angewendet haben, als Sie sollten

Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme von Voltaren Dolo Patch 24h, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt / Ihre Ärztin oder ans nächstgelegene Krankenhaus.

Fälle von Überdosierung wurden berichtet, es wurden aber keine systemischen Nebenwirkungen gemeldet, wie sie nach Überdosierung mit oralen NSAR verursacht werden können, z.B. Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Tinnitus (anhaltende Ohrgeräusche), Blutung in Magen und/oder Darm, Krampfanfälle.

Wenn Sie den Inhalt des Pflasters versehentlich einnehmen oder gleichzeitig mehrere Pflaster anwenden, können möglicherweise ähnliche Nebenwirkungen auftreten wie nach Einnahme einer Überdosis von Diclofenac-Tabletten.

Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Dolo Patch 24h vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Voltaren Dolo Patch 24h haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt / Ihre Ärztin und entfernen Sie das Pflaster, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen:

Plötzlicher juckender Hautausschlag (Nesselsucht); Anschwellen der Hände, Füsse, Knöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen; Atemnot; Blutdruckabfall oder Schwächegefühl.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):

Lokale Hautreaktionen wie Hautrötung, brennendes Gefühl, Juckreiz, entzündete und gerötete Haut, Hautausschlag, manchmal mit Pusteln oder Quaddeln.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten):

Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis).

Bei Patienten, die Arzneimittel aus derselben Wirkstoffgruppe wie Diclofenac äusserlich angewendet haben, wurden Einzelfälle von generalisiertem Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen an Haut und Schleimhäuten sowie anaphylaktischen Reaktionen mit akuten Kreislaufstörungen und Lichtempfindlichkeitsreaktionen gemeldet.

Diclofenac wird durch die Haut in sehr geringem Umfang in den Körper aufgenommen, verglichen zur Wirkstoffkonzentration im Blut nach Einnahme von Diclofenac. Deshalb ist die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen im gesamten Körper (z.B. Störungen im Magen-Darm-Trakt oder der Nieren oder Atemnot) sehr gering.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung (Beutel) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Hinweise

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Dies hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Voltaren Dolo Patch 24h enthalten?

Wirkstoffhaltiges Pflaster. Selbstklebendes weisses Pflaster, 10 x 14 cm gross, bestehend aus Vliesstoff auf der einen und Papier auf der anderen Seite. Nach Entfernen der Schutzfolie ist die Klebeschicht durchsichtig.

Wirkstoffe

1 Pflaster enthält: 140 mg Diclofenac-Natrium.

Hilfsstoffe

Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat), Tributylcitrat, Butylhydroxyanisol (E320), Polyester Vliesstoff, silikonbeschichtetes Papier.

Zulassungsnummer

69698 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Voltaren Dolo Patch 24h? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 2, 5 und 10 Pflastern.

Zulassungsinhaberin

Haleon Schweiz AG, Risch.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Ohne sicherheitsrelevante Ergänzungen von Swissmedic: September 2024

Hinweise zur Anwendung:

1. Schneiden Sie den Beutel entlang der gepunkteten Linie auf und nehmen Sie das wirkstoffhaltige Pflaster heraus.

	Aufkleben des Pflasters: 2. Entfernen Sie eine der beiden Schutzfolien.
	3. Kleben Sie das Pflaster auf die zu behandelnde Stelle und entfernen Sie die verbliebene Schutzfolie.
	4. Drücken Sie das Pflaster mit der Handfläche leicht an, bis es vollständig auf der Haut haftet.
	Entfernen des Pflasters: 5. Feuchten Sie das Pflaster mit Wasser an, lösen Sie eine Ecke des Pflasters ab und ziehen Sie es vorsichtig von der Haut.

6. Zum Entfernen von Pflasterrückständen waschen Sie den betroffenen Bereich mit Wasser, indem Sie ihn behutsam mit kreisenden Bewegungen der Finger reiben.