A. Vogel Halsschmerz -Spray

30 ml

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Dies ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lesen Sie die Packungsbeilage. Bei Arzneimitteln ohne Packungsbeilage: Lesen Sie die Angaben auf der Packung.

Produktinformation aus genehmigter Patienteninformation

A.Vogel Halsschmerz-Spray, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

A.Vogel AG

Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

1 ml Lösung enthält:

Wirkstoffe

72.7 mg Dickextrakt aus 863 mg Tinktur aus frischem Kraut von Rotem Sonnenhut (Echinacea purpurea L. Moench, herba), Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:12, Auszugsmittel Ethanol 65 % V/V und aus 46 mg Tinktur aus frischen Wurzeln von Rotem Sonnenhut (Echinacea purpurea L. Moench, radix ), Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:11, Auszugsmittel Ethanol 65 % V/V, 430 mg Tinktur aus frischen Salbeiblättern* (Salvia officinalis L., folium), Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:17, Auszugsmittel Ethanol 68 % V/V.

*aus kontrolliert biologischem Anbau

Hilfsstoffe

372 mg Ethanol, 293 mg Sorbitol, Sojalecithin, 3.3 mg Saccharose, Pfefferminzöl.

A.Vogel Halsschmerz-Spray enthält max. 47 Vol. % Alkohol. 1 Sprühstoss = 0.22 ml.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Kurzzeitige Behandlung von akuten Entzündungen des Mund- und Rachenraumes mit Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Kratzen und Brennen im Hals und Heiserkeit.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 6–10mal täglich 2 Sprühstösse in den Mund- oder Rachenraum.

Die Anwendung von A.Vogel Halsschmerz-Spray ist für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da zu dieser Patientengruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe sowie Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (Asteraceae), wie zum Beispiel Kamille, Arnika, Ringelblume (Calendula), Schafgarbe (Achillea millefolium), Gänseblümchen (Bellis perennis), Sonnenhut (Echinacea).

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollten Echinacea haltige Produkte bei Autoimmun-Erkrankungen, Leukosen oder Multipler Sklerose nicht angewendet werden. 

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Patienten, die an Epilepsie leiden sollten A.Vogel Halsschmerz-Spray nur nach ärztlicher Rücksprache einnehmen. Die Anwendung von A.Vogel Halsschmerz-Spray ist für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da zu dieser Patientengruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Dieses Arzneimittel enthält 47 Vol.-% Ethanol, d.h. bis zu 163 mg pro Dosis (= 2 Sprühstösse = 0.44 ml), entsprechend 3.7 ml Bier, 1.5 ml Wein pro Dosis. Es besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

Das enthaltene Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Bei einer Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern oder einer hereditären Fructoseintoleranz nur nach ärztlicher Rücksprache einnehmen.

Das Präparat enthält Saccharose. Bei bekannter Zuckerunverträglichkeit erst nach ärztlicher Rücksprache einnehmen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren oder Stillenden und keine hinreichenden tierexperimentellen Studien vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Schwangere und Stillende dürfen A.Vogel Halsschmerz-Spray nicht anwenden, ausser auf ausdrückliche Verschreibung. Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen wurden bei Echinacea-Zubereitungen Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Hautausschläge und sehr selten auch Asthma oder Kreislaufreaktionen) beobachtet. In diesem Fall ist die Behandlung sofort zu unterbrechen. 

Sonstige Hinweise

A.Vogel Halsschmerz-Spray darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15–25° C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Zulassungsnummer

58336 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

A.Vogel AG, CH-9325 Roggwil TG.

Stand der Information

November 2020.