Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

1 ml Flüssigkeit entspricht:

Wirkstoffe

910 mg Tinktur aus frischem Passionsblumenkraut (Passiflora incarnata L., herba), Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1: 7–17, Auszugsmittel Ethanol 65% (V/V).

Das Arzneimittel enthält max. 68 Vol.-% Alkohol (544 mg Ethanol pro 1 ml).

Hilfsstoffe

Keine.

1 ml = 34 Tropfen.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Allgemeine Nervosität, nervöse Unruhe und Einschlafschwierigkeiten sowie im Klimakterium.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3mal täglich 10 Tropfen 1⁄2 Stunde vor den Mahlzeiten in etwas Wasser einnehmen. Vor dem Einschlafen 25–30 Tropfen in etwas Wasser einnehmen.

Kinder ab 3 Jahren: 3mal täglich 6 Tropfen 1⁄2 Stunde vor den Mahlzeiten in etwas Wasser nehmenein. Vor dem Einschlafen 10 Tropfen in etwas Wasser einnehmen.

Das Arzneimittel ist für Kinder unter 3 Jahren nicht geeignet, da die Anwendung in dieser Patientengruppe bisher nicht systematisch überprüft wurde.

Bei Anhalten der Beschwerden über einen Monat sollte ärztliche Hilfe beansprucht werden.

Kontraindikationen

Das Arzneimittel ist für Kinder unter 3 Jahren nicht geeignet.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Dieses Arzneimittel enthält bis zu 480 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis zu 30 Tropfen, entsprechend 544 mg/ ml (68% V/V). Die Menge in 30 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 12 ml Bier oder 5 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Für A.Vogel Entspannungs-Tropfen sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden.

Sonstige Hinweise

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Frischpflanzen-Tinkturen können gelegentlich eine Nachtrübung erfahren, welche jedoch die Wirkung nicht beeinträchtigt.

Zulassungsnummer

39541 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

A.Vogel AG, CH-9325 Roggwil.

Stand der Information

Oktober 2022.