Zusammensetzung

Wirkstoffe

Levomenthol, Nelkenöl (getrocknete Blütenknospen von Eugenia caryophyllus (Spreng.) Bullock et S.G.Harrison), Cassiaöl (Blätter und Zweige von Cinnamomum cassia (L.) J. Presl), Spiköl (Blüten von Lavandula latifolia Medik), Lavendelöl (Blüten von Lavandula angustifolia Mill.), Muskatöl (Kerne von Myristica fragrans Houtt), Spanisches Salbeiöl (Oberirdische blühende Teile von Salvia lavandulifolia Vahl), Citronellöl (Oberirdische Teile von Cymbopogon winterianus Jowitt), Sternanisöl (Früchte von Illicium verum Hook. f.), Citronenöl (Frische Schale von Citrus limon (L.) Burman fil.), Thymianöl (Blühende oberirdische Teile von Thymus vulgaris L. und/oder Thymus zygis L.), Melissengeist (Getrocknete Blätter von Melissa officinalis L., Droge-Extrakt-Verhältnis 1:5, Auszugsmittel Ethanol 70% V/V).

Hilfsstoffe

Ethanol 96% V/V, gereinigtes Wasser.

Gesamtalkoholgehalt 514 mg/ml (65% V/V).

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Tropfen zum Einnehmen, Gurgeln oder zur Anwendung auf der Haut.1 ml Lösung (27 Tropfen) enthält: Levomenthol 15.3 mg, ätherische Öle 7.6 mg (Nelkenöl 1.6 mg, Cassiaöl 1.6 mg, Spiköl 1.6 mg, Lavendelöl 1.6 mg, Muskatöl 0.6 mg, Spanisches Salbeiöl 0.3 mg, Citronellöl 0.2 mg, Sternanisöl 0.1 mg, Citronenöl 0.1 mg, Thymianöl 0.02 mg), Melissengeist 1.53 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zum Einnehmen bei:

• Magenbeschwerden (Völlegefühl, Aufstossen, Blähungen, Unwohlsein)
• Nervosität
• Schlafstörungen, Einschlafschwierigkeiten

Zum Einreiben bei:

• Glieder- und Muskelschmerzen
• Rheuma, Hexenschuss
• Kopfschmerzen

Zum Gurgeln bei:

• Erkrankungen der Luftwege (Husten, Katarrh)

Dosierung/Anwendung

Erwachsene

Zum Einnehmen: 10-20 Tropfen auf einem Stück Zucker, in Tee oder in heissem Wasser einnehmen, bis zu 5-mal täglich, vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten.

Zum Einreiben: die schmerzende Stelle mehrmals täglich leicht einreiben.

Zum Gurgeln: je nach Bedarf 10-20 Tropfen in warmes Wasser geben und gurgeln.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.

Kontraindikationen

Carmol Tropfen nicht anwenden bei bekannter Empfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Keine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Dieses Arzneimittel enthält 20.6 mg Alkohol (Ethanol) pro Tropfen, entsprechend 514 mg/ml (65% V/V). Die Menge in 20 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht 10 ml Bier oder 4 ml Wein. Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden bei jeder Einnahme bis zu 0.37 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. für Leberkranke, Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere sowie Stillende. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Interaktionen

Untersuchungen zur Wechselwirkung von Carmol Tropfen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor. Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern.

Schwangerschaft/Stillzeit

Carmol Tropfen sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit aufgrund des Alkoholgehaltes nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Aber aufgrund des Alkoholgehaltes haben Carmol Tropfen einen geringen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Atemnot) auftreten.

Erkrankungen der Atemwege

Bei Inhalation von Carmol Tropfen kann eine Reizung der Schleimhäute erfolgen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Nach Einnahme von Carmol Tropfen können Magenbeschwerden auftreten.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Hautausschlag auftreten.

Die Häufigkeit dieser unerwünschten Wirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.

Anzeichen und Symptome

Aufgrund der Wirkstoffe sind folgende Effekte möglich: Bei versehentlicher oraler Einnahme grosser Mengen muss mit Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Harnverhaltung und Konvulsionen gerechnet werden.

Behandlung

In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Carmol Tropfen abgebrochen werden. Die Therapie von Vergiftungserscheinungen sollte symptomatisch erfolgen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

R05FB02

Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik

Daten zum Wirkungsmechanismus der Wirkstoff-Kombination liegen nicht vor.

Pharmakokinetik

Es wurden keine pharmakokinetische Untersuchungen durchgeführt.

Präklinische Daten

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

21861 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne

Stand der Information

November 2021