Composizione

Principi attivi

Lidocaina, balsamo del Perù, dextrocanfora.

Sostanze ausiliarie

Cera gialla, paraffina liquida, paraffina solida, lanolina 60 mg, vaselina bianca, alcoli di lanolina, olio di geranio, grasso solido, olio vergine di ricino.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 g di Peru-Stick contiene:

Lidocaina 12,17 mg, balsamo del Perù 4,86 mg, dextrocanfora 4,86 mg.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Peru-Stick è un balsamo in stick che si utilizza nel trattamento sintomatico di lesioni cutanee, graffi, lievi screpolature, geloni.

Posologia/Impiego

Adulti e ragazzi a partire dai 12 anni:

Salvo diversa prescrizione del medico, applicare il medicamento due volte al giorno sulle zone interessate.

A causa del rischio di sviluppare allergia nei confronti del balsamo del Perù, si sconsiglia l'uso prolungato del medicamento sulla pelle lesa (v. «Effetti indesiderati»).

L'uso e la sicurezza di Peru-Stick nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono stati finora esaminati.

Controindicazioni

Peru-Stick non deve essere usato in caso d'ipersensibilità nei confronti di uno dei componenti.

Durante l'allattamento Peru-Stick non dev'essere utilizzato su lesioni cutanee o screpolature delle mammelle (v. «Gravidanza/allattamento»).

Peru-Stick non dev'essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Avvertenze e misure precauzionali

Peru-Stick è solo per uso esterno sulla pelle.

Evitare il contatto con gli occhi o con le mucose. Non applicare Peru-Stick su vaste zone cutanee (> 10% della superficie corporea) o per un periodo di tempo prolungato.

A causa del rischio di sensibilizzazione nei confronti del balsamo del Perù, si sconsiglia l'uso prolungato del medicamento sulla pelle lesa (v. «Effetti indesiderati»).

Questo medicamento contiene lanolina. La lanolina può causare irritazioni cutanee localizzate (p. es. dermatite da contatto).

Non ingerire. In caso di ingestione accidentale consultare immediatamente un medico.

In caso di peggioramento locale o di mancata guarigione nel giro di 2-3 settimane, rivolgersi a un medico.

Interazioni

Non sono state eseguite indagini scientifiche sistematiche sulle interazioni dei componenti di Peru-Stick.

Gravidanza/Allattamento

Gravidanza

Non sono disponibili indagini sistematiche, né studi sugli animali relativamente alla tossicità per la riproduzione dei componenti di Peru-Stick e non esistono neppure studi controllati sull'uso di Peru-Stick in gravidanza.

Poiché la dextrocanfora attraversa la barriera placentare, in gravidanza il preparato non dev'essere utilizzato.

Allattamento

Non è noto se i principi attivi o i metaboliti di Peru-Stick passino al latte materno. Per prudenza si sconsiglia l'uso di Peru-Stick durante l'allattamento. Durante l'allattamento Peru-Stick non dev'essere assolutamente utilizzato su lesioni cutanee o screpolature delle mammelle (v. «Controindicazioni»).

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito

Effetti indesiderati

Nel capitolo seguente si applicano queste frequenze: «Molto comune» (≥1/10), «comune» ≥1/100, <1/10), «non comune» (≥1/1000, <1/100), «raro» (≥1/10'000, <1/1000), «molto raro» (<1/10'000).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Raro: Reazioni cutanee localizzate con prurito, bruciore, arrossamento.

Disturbi del sistema immunitario

Raro: Reazioni sistemiche di ipersensibilità. In questi casi il trattamento dev'essere sospeso.

Non noto: Sensibilizzazione nei confronti del balsamo del Perù. Per questo motivo si sconsiglia l'uso di Peru-Stick sulla pelle lesa per periodi prolungati.

Patologie gastrointestinali

Non comune: Nausea, vomito, coliche, in particolare in caso di ingestione o di applicazione locale continuata su vaste aree cutanee.

Patologie del sistema nervoso

Raro: Mal di testa, capogiro, confusione (v. anche «Posologia eccessiva»), in particolare in caso di ingestione o di applicazione locale continuata, su vaste aree cutanee.

(v. «Posologia eccessiva»).

Posologia eccessiva

Con l'uso corretto del medicamento per applicazione esterna non si prevede l'insorgenza di sintomi di sovradosaggio.

Uso improprio:

In rari casi l'assunzione orale accidentale o anche intenzionale di prodotti contenenti canfora può causare gravi effetti collaterali come crisi tonico-cloniche generalizzate (grande male), depressione del sistema nervoso centrale, mal di testa, capogiro, confusione, agitazione, ansia, allucinazioni, mioclonia e iperreflessia.  In casi isolati sono stati riferiti persino casi di morte dovuti a insufficienza respiratoria o convulsioni.

Talvolta, a seguito di assunzione orale, si verificano effetti collaterali più lievi come irritazioni delle mucose, nausea, vomito e dolori addominali.

L'applicazione su vaste aree cutanee o l'impiego per lunghi periodi di dosaggi elevati di prodotti contenenti canfora possono causare in rari casi effetti collaterali uguali a quelli provocati dall'assunzione orale. Non sono stati tuttavia riportati casi di morte.

Proprietà/Effetti

ATC-Code

D03AX

Meccanismo d'azione/farmacodinamica

Non sono disponibili dati sul meccanismo d'azione dei principi attivi utilizzati in combinazione.

Non sono stati eseguiti studi clinici sull'efficacia di Peru-Stick. L'impiego di Peru-Stick per le indicazioni terapeutiche menzionate si basa esclusivamente sull'esperienza.

Si ritiene che Peru-Stick formi una pellicola protettiva sul sito di applicazione, riuscendo così a ridurre il dolore causato dalla lesione.

Efficacia clinica

Nessun dato disponibile

Farmacocinetica

Non sono disponibili dai sui principi attivi utilizzati in combinazione.

Dati preclinici

Non sono disponibili studi o dati preclinici regolatori su Peru-Stick, in particolare riguardo a mutagenicità/cancerogenicità e tossicità per la riproduzione.  L'impiego di Peru-Stick per le indicazioni terapeutiche menzionate si basa esclusivamente sull'esperienza.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Numero dell'omologazione

14'809 (Swissmedic)

Titolare dell’omologazione

Tentan AG, 4452 Itingen

Stato dell'informazione

Gennaio 2023

FI059000/01.23