Composizione

Clorexidina digluconato sotto forma di soluzione di clorexidina digluconato e lidocaina cloridrato monoidrato.

Acido citrico monoidrato, sucralosio, aroma di limone (contiene citrale, citronellolo, geraniolo, linalolo, butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321)), glicole propilenico (E1520), glicerolo, etanolo 96%, acqua depurata. Contiene 18 mg di glicole propilenico (E1520) e 21.60 mg di etanolo (pari al 29,7% V/V) per erogazione.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Spray per mucosa orale, soluzione.

Un'erogazione contiene 180 µg di clorexidina digluconato e 45 µg di lidocaina cloridrato monoidrato.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

VICKS AngiMed Citron Spray può essere usato per la disinfezione locale e per combattere i sintomi in caso di infiammazioni della gola e della faringe accompagnate da dolore.

Posologia/Impiego

Adulti e adolescenti dai 12 anni:

Da 3 a 5 erogazioni per applicazione, da 6 a 10 applicazioni al giorno.

L'uso e la sicurezza nei bambini finora non sono stati esaminati.

Controindicazioni

Ipersensibilità nota alla clorexidina o alla lidocaina o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie secondo la composizione.

VICKS AngiMed Citron Spray è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota agli anestetici locali.

Avvertenze e misure precauzionali

VICKS AngiMed Citron Spray contiene clorexidina. La clorexidina può indurre reazioni di ipersensibilità acute (reazioni anafilattiche) della cute e delle mucose. Esse sono caratterizzate da arrossamento cutaneo, orticaria, prurito, gonfiori della cute o delle mucose, in casi più gravi con nausea, coliche, asma, gonfiore delle vie aeree superiori, calo della pressione arteriosa o shock circolatorio. Se si verificano queste manifestazioni, VICKS AngiMed Citron Spray deve essere interrotto e deve essere consultato un medico. Nei pazienti sensibilizzati, la clorexidina può indurre anafilassi, in particolare durante interventi chirurgici. Per questo, la clorexidina è considerata problematica dal punto di vista allergologico. Qualora durante l'uso di VICKS AngiMed Citron Spray si manifestino sintomi indicativi di allergia, i prodotti contenenti clorexidina (compresi i cosmetici) dovrebbero essere evitati. L'ipersensibilità può essere diagnosticata mediante esame allergologico.

Evitare qualsiasi contatto con gli occhi. In caso di contatto dello spray con gli occhi, questi dovrebbero essere sciacquati immediatamente con abbondante acqua.

In caso di febbre elevata o se dopo una settimana non si osserva alcun miglioramento, dovrebbe essere consultato un medico.

Sostanze ausiliarie:

Questo medicamento contiene 18 mg di glicole propilenico per erogazione, equivalente a 200 mg/ml.

Questo medicamento contiene piccole quantità di etanolo (alcol), inferiori a 100 mg per erogazione.

Questo medicamento contiene un aroma a sua volta contenente allergeni (citrale, citronellolo, geraniolo e linalolo). Allergeni possono causare reazioni allergiche. In aggiunta alle reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, i pazienti non-sensibilizzati possono diventarlo.

L'aroma contiene anche butilidrossianisolo e butilidrossitoluene, che possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

Interazioni

A causa di possibili interazioni (effetto contrario o inattivazione), l'uso contemporaneo o successivo di un antisettico va evitato. La combinazione di anestetici locali con inibitori della colinesterasi dovrebbe essere evitata.

Gravidanza/Allattamento

Il medicamento non è stato esaminato né in studi controllati sugli animali né in studi controllati in donne in gravidanza. Il prodotto non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che non sia inequivocabilmente necessario. Le donne in gravidanza o che allattano dovrebbero tenere presente che VICKS AngiMed Citron Spray contiene alcol.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

Sistema immunitario

Reazioni di ipersensibilità acute soprattutto a carico della cute e delle mucose, vedere «Avvertenze e misure precauzionali».

Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione

In caso di uso continuo e prolungato di clorexidina è possibile che i denti assumano un colore marrone. Questa alterazione di colore può comunque essere rimossa.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

L'ingestione accidentale di quantità elevate può causare nausea. In caso di necessità è indicato un trattamento sintomatico.

Proprietà/Effetti

R02AA05

La clorexidina è un derivato biguanidico appartenente ai composti di ammonio attivi sulle superfici con effetto battericida. Grazie alle sue marcate proprietà adesive può essere utilizzata per la disinfezione di cute e mucose.

La clorexidina è attiva contro un ampio spettro di batteri Gram positivi e Gram negativi nonché contro lieviti, funghi e patogeni anaerobi e aerobi facoltativi. I microrganismi più sensibili alla clorexidina sono Staphylococcus, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas nonché i propionibatteri anaerobi. Streptococcus sanguis è moderatamente sensibile. I microrganismi poco sensibili alla clorexidina appartengono ai ceppi Proteus, Pseudomonas, Klebsiella nonché ai cocchi Gram negativi.

La lidocaina è un anestetico di superficie che allevia il dolore e i disturbi della deglutizione.

Vedere «Meccanismo d'azione».

Efficacia clinica

Nessun dato.

Farmacocinetica

Grazie alle sue proprietà cationiche, la clorexidina si lega fortemente a cute, mucose e altri tessuti e in genere viene assorbita solo scarsamente per via sistemica. Sulla cute intatta, l'assorbimento transcutaneo è trascurabile. In caso di uso su cute lesa si possono tuttavia raggiungere livelli ematici misurabili; non sono comunque noti effetti indesiderati dovuti all'assorbimento percutaneo.

Vedere «Assorbimento» e «Metabolismo».

L'anestetico locale può essere assorbito dalla mucosa orale e faringea. La maggior parte della lidocaina viene tuttavia metabolizzata prima che raggiunga la circolazione sistemica.

La clorexidina non viene praticamente assorbita nel tratto gastrointestinale ed è escreta per la maggior parte con le feci.

Dati preclinici

Non esistono studi specifici sulla sicurezza d'uso di questo preparato. La 2,6-xilidina, un metabolita della lidocaina, ha mostrato proprietà mutagene e cancerogene a dosi elevate negli studi sugli animali.

Altre indicazioni

Questo medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

62906 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Procter & Gamble International Operations SA.

Stato dell'informazione

Ottobre 2024