Composizione

Principi attivi

Symphyti radicis extractum ethanolicum liquidum (Symphytum officinale L., radix), ratio 2:1, extractum ethanolicum 65% V/V, hippocastani extractum ethanolicum siccum (Aesculus hippocastanum L., semen) ratio 5-7:1, extractum ethanolicum 60% V/V, arnicae tinctura ethanolicum liquidum (Arnica montana L., flos) ratio 1:10, extractum ethanolicum 60-70% V/V, allantoinum, esculosidum, levomentholum, rosmarini aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum.

Sostanze ausiliarie

Ethanolum 94%, polysorbatum 80, carbomera, trolaminum, aqua, caryophylli floris aetheroleum, eucalypti aetheroleum, camphora racemica, cinnamomi zeylanici folii aetheroleum, citronellae aetheroleum, Methylis parahydroxybenzoas natricus E 219 0.2 g, imidalidinylureum, ad gelatum pro 100 g.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Gel.

100 g di gel contengono:

Symphyti radicis extractum ethanolicum liquidum (Symphytum officinale L., radix), ratio 2:1, extractum ethanolicum 65% V/V 10.0 g, hippocastani extractum ethanolicum siccum (Aesculus hippocastanum L., semen) ratio 5-7:1, extractum ethanolicum 60% V/V 10.0 g, arnicae tinctura ethanolicum liquidum (Arnica montana L., flos) ratio 1:10, extractum ethanolicum 60-70% V/V 4.0 g, allantoinum 0.6 g, esculosidum 0.5 g, levomentholum 0.35 g, rosmarini aetheroleum 0.35 g, menthae piperitae aetheroleum 0.11 g.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Impiego esterno per trattamento sintomatico di stiramenti, contusioni, slogature, piccoli ematomi, strappi muscolari e lesioni contuse.

Posologia/Impiego

Adulti e bambini a partire dagli 8 anni

Utilizzare secondo necessità fino a 5 volte al giorno applicandolo in strato sottile e senza esercitare pressione, massaggiando leggermente. La durata dell'impiego non deve superare le 6 settimane.

Per uso esterno. Non utilizzare impacchi, bendaggi o coperture.

L'impiego e la sicurezza di DUL-X Gel cool Consolida comp. nei bambini e negli adolescenti non sono ancora stati verificati.

Controindicazioni

DUL-X Gel cool Consolida comp. non si può usare:

-in caso di ipesensibilità a uno dei componenti,

-in bambini di età inferiore a 2 anni.

Avvertenze e misure precauzionali

È sconsigliato l'uso in caso di flebite, vene varicose, ferite aperte, pelle estesa danneggiata e sulle mucose.

Lavarsi le mani dopo l'applicazione di DUL-X Gel Cool Consolida comp. Evitare il contatto con gli occhi.

Si raccomanda prudenza con

-bambini di età inferiore a 8 anni,

-pazienti con funzionalità renale già compromessa; in questo caso utilizzare DUL-X Gel Cool Consolida comp. solo per brevi periodi e non su superfici estese

In caso di ematomi molto dolorosi si raccomanda un controllo medico.

DUL-X Gel Cool Consolida comp. non è un gel per massaggi sportivi, pertanto deve essere utilizzato solo per brevi periodi ed esclusivamente per lo scopo d'impiego descritto.

Non utilizzare per un periodo prolungato poiché sussiste il pericolo di disidratare la pelle a causa dell'alcool.

Interazioni

Non sono stati condotti studi.

Gravidanza/Allattamento

Non sono disponibili dati per l'impiego di DUL-X Gel Cool Consolida comp. durante la gravidanza e l'allattamento.

Non sono state condotte ricerche scientifiche sistematiche sulla tossicità riproduttiva. Pertanto, DUL-X Gel Cool Consolida comp. non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, se non per un breve periodo, su una superficie poco estesa e solo su prescrizione medica.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati condotti studi su questo argomento.

Effetti indesiderati

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: reazioni cutanee allergiche con arrossamento, irritazione cutanea o rash cutaneo. In tali casi, il trattamento deve essere interrotto.

Posologia eccessiva

In caso di uso involontario su larga scala in bambini piccoli o ingestione orale, possono manifestarsi i seguenti sintomi di sovradosaggio: nausea, vomito, dissenteria e disturbi di stomaco.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

M02AX10.

Meccanismo d'azione

DUL-X Gel Cool Consolida comp. è una miscela di estratto di consolida, estratto di ippocastano, tintura di arnica, allantoina, esculina, mentolo e oli essenziali di menta piperita e rosmarino.

Non sono disponibili dati sul meccanismo d'azione di questa combinazione.

Farmacodinamica

I componenti di DUL-X Gel Cool Consolida comp. vengono assorbiti come segue: da un lato, i componenti che evaporano sulla superficie cutanea hanno un effetto rinfrescante primario; dall'altro, i componenti lipofili vengono riassorbiti per via percutanea e sviluppano proprietà calmanti e antidolorifiche.

Efficacia clinica

Non esistono indicazioni per questo preparato.

Farmacocinetica

Non sono stati condotti studi farmacocinetici su DUL-X Gel Cool Consolida comp.

Dati preclinici

Non sono disponibili dati né studi preclinici regolatori, in particolare relativi a mutagenicità/cancerogenicità e tossicità per la riproduzione.

Non sono noti dati specifici sul preparato relativi alla sicurezza.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Il medicamento deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini e a temperatura ambiente (15-25 °C).

Numero dell'omologazione

43609 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Melisana AG, 8004 Zurigo.

Stato dell'informazione

Febbraio 2020.