Composizione

Principi attivi

Camphora racemica, Levomentholum, Thymolum, Methylis salicylas, Eucalypti aetheroleum, Menthae piperitae aetheroleum.

Sostanze ausiliarie

Nessuna.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

100 g d'olio da massaggio contiene: Camphora racemica 15 g, Levomentholum 23 g, Thymolum 2 g, Methylis salicylas 20 g, Eucalypti aetheroleum 20 g, Menthae piperitae aetheroleum 20 g.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Uso esterno in caso di mal di testa lieve.

Posologia/Impiego

Adulti: frizionare poche gocce (un massimo di 10 gocce), due o tre volte al giorno, sulla fronte, le due tempie, la nuca e dietro le orecchie. Lavare bene le mani dopo l'applicazione.

Controindicazioni

Ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti secondo la composizione. Utilizzare su neonati e bambini piccoli. Non deve entrare in contatto con occhi, mucose o pelle già danneggiata e non deve essere applicato nelle immediate vicinanze degli occhi.

Avvertenze e misure precauzionali

Nei bambini in età scolare può essere utilizzato solo con cautela.

Interrompere il trattamento in caso di effetti collaterali.

Interazioni

Non sono note interazioni con l'olio da massaggio analgesico cinese Temple of Heaven contro il mal di testa.

Gravidanza/Allattamento

Non sono disponibili sufficienti studi sugli animali a proposito degli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e sullo sviluppo postnatale.

Non sono disponibili studi controllati sui possibili effetti dell'olio da massaggio analgesico cinese Temple of Heaven sulle gestanti o sulle donne che allattano.

Per l'utilizzo durante la gravidanza si raccomanda cautela.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono ordinati per classe d'organo e frequenza del sistema MedDRA secondo la seguente convenzione: «molto comune» (≥1/10), «comune» (≥1/100, <1/10), «non comune» (≥1/1000, <1/100), «raro» (≥1/10'000, <1/1000), «molto raro» (<1/10'000), «non nota» (non può essere definata sulla base dei dati disponibili).

Malattia della pelle

Non nota: allergie (prurito cutaneo).

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

M02AC

Meccanismo d'azione

L'effetto dell'olio da massaggio analgesico cinese Temple of Heaven contro il mal di testa si basa sull'effetto rinfrescante e analgesico degli ingredienti sulla pelle.

Farmacodinamica

Non sono stati condotti studi farmacodinamici con l'olio da massaggio analgesico cinese Temple of Heaven contro il mal di testa.

Efficacia clinica

Non sono stati condotti studi clinici con l'olio da massaggio analgesico cinese Temple of Heaven contro il mal di testa.

Farmacocinetica

Assorbimento

Nessuna informazione.

Distribuzione

Nessuna informazione.

Metabolismo

Nessuna informazione.

Eliminazione

Nessuna informazione.

Dati preclinici

Non sono noti dati preclinici di rilievo per la sicurezza per l'uso.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare ben chiuso, a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

1 g d'olio da massaggio corrisponde a circa 25-30 gocce.

Numero dell'omologazione

41080 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

PANAX-Import, F. Ruckstuhl + Co., 9500 Wil SG

Stato dell'informazione

Luglio 2022.